A dirlo è un articolo del 22 novembre 2021 pubblicato su Nature, una delle più antiche e importanti riviste scientifiche esistenti, forse in assoluto quella considerata di maggior prestigio nell’ambito della comunità scientifica internazionale fin dal 1869, anno della sua fondazione.

La scommessa di Cuba sui vaccini anti-Covid di produzione propria sta dando i suoi frutti. I dati di mostrano che una combinazione di tre dosi di Soberana ha un’efficacia del 92,4% negli studi clinici.

Fin dall’inizio Cuba ha deciso di non aspettare che il resto del mondo sviluppasse vaccini e così, grazie al suo arsenale biotecnologico, ha sviluppato l’8% dei vaccini anti-Covid a livello mondiale. I ricercatori e i funzionari sapevano che l’embargo economico degli Stati Uniti contro il paese da 60 anni, che impedisce l’esportazione di prodotti fabbricati negli Stati Uniti, renderebbe difficile per Cuba acquisire vaccini e terapie, e quindi si è pensato alla produzione statale.

L’Istituto Finlay e gli altri centri di biotecnologia gestiti dallo stato di Cuba hanno iniziato a sviluppare i propri vaccini anti-Covid-19 nella speranza che almeno uno di essi fosse efficace.

In un preprint del 6 novembre pubblicato su medRxiv1, Vérez Bencomo e i suoi colleghi riferiscono che uno dei vaccini dell’istituto, Soberana 02, è efficace per oltre il 90% nella protezione dall’infezione sintomatica da COVID-19 se utilizzato in combinazione con un vaccino correlato. È importante sottolineare che la combinazione sembra essere efficace contro la variante Delta altamente trasmissibile del coronavirus SARS-CoV-2, che ha causato picchi di ricoveri e decessi in tutto il mondo e ora rappresenta quasi tutti i casi di Covid-19 a Cuba.

Al 18 novembre, l’89% della popolazione cubana, compresi i bambini di 2 anni, han ricevuto almeno una dose di Soberana 02 o Abdala, altro vaccino cubano prodotto presso il Centro di ingegneria genetica e biotecnologia (CIGB) dell’Avana. Il centro ha riferito a luglio che Abdala, un vaccino a tre dosi, era efficace per oltre il 92% negli studi di fase III che includevano più di 48.000 partecipanti, ma i risultati completi non sono stati ancora pubblicati.

L’agenzia di regolamentazione di Cuba ha autorizzato Abdala e Soberana 02 per l’uso negli adulti rispettivamente a luglio e agosto e gli operatori sanitari hanno iniziato a immunizzare i bambini con entrambi i vaccini pochi mesi dopo. Il paese ha iniziato a esportare i due vaccini locali in Venezuela, Vietnam, Iran e Nicaragua. E ha chiesto all’Organizzazione Mondiale della Sanità di approvare i suoi vaccini, un passo importante per renderli disponibili nei Paesi in via di sviluppo.

Nello sviluppo di Soberana 02, il gruppo di Vérez Bencomo ha attinto alla sua tecnologia di vaccino “coniugato” esistente. I vaccini coniugati di Finlay prendono una proteina o uno zucchero da un batterio o un virus e lo collegano chimicamente a un frammento innocuo di una proteina neurotossina dal batterio del tetano. La combinazione suscita una risposta immunitaria più forte rispetto a entrambi i componenti da soli. I vaccini coniugati contro la meningite e il tifo sono usati in tutto il mondo e Cuba immunizza da anni i bambini con un vaccino di questo tipo.

Come esplicita Nature: “Il team di Vérez Bencomo ha adattato la tecnologia del vaccino coniugato per affrontare il COVID-19 collegando la proteina della tossina tetanica a una porzione, nota come dominio di legame del recettore (RBD), della proteina spike di SARS-CoV-2 (la proteina spike aiuta il virus a inserire le celle). Dopo che più di 14.000 persone hanno ricevuto due dosi del vaccino in uno studio di fase III, il rischio dei riceventi di COVID-19 sintomatico è stato ridotto del 71%, rispetto a quello di un gruppo placebo della stessa dimensione – un’efficacia simile ai colpi fatti da Johnson & Johnson (J&J) a New Brunswick, New Jersey, e AstraZeneca a Cambridge, Regno Unito.

Per migliorare questa protezione, il team di Finlay ha anche offerto ai partecipanti un terzo booster. I ricercatori avevano precedentemente testato un vaccino chiamato Soberana Plus su persone già malate di COVID-19 e avevano scoperto che migliorava la loro risposta immunitaria2. Quindi hanno somministrato Soberana Plus, che si basa sulla sola proteina RBD, a un altro gruppo di 14.000 partecipanti che avevano già ricevuto due dosi di Soberana 02 e hanno scoperto che la terza dose ha aumentato l’efficacia complessiva al 92,4%.”

Per testare ulteriormente il vaccino, i ricercatori cubani, hanno collaborato con l’Istituto Pasteur di Teheran per condurre uno studio simile su 24.000 persone in Iran e si aspettano di pubblicare presto questi risultati.

Stando a quanto detto da Nature, anche il vaccino Abdala sta facendo passi da gigante: “Come con Soberana 02, la tecnologia alla base è adattata da un vaccino esistente, uno per l’epatite B, che Cuba ha sviluppato e utilizzato per molti anni. I ricercatori hanno ingegnerizzato cellule di lievito per produrre una parte dell’RBD diversa da quella utilizzata in Soberana 02, quindi hanno purificato la proteina per l’uso in Abdala. Il ricercatore del CIGB Merardo Pujol Ferrer afferma che 24 milioni di dosi sono state somministrate a 8 milioni di persone a Cuba, fornendo ai ricercatori un ampio set di dati con cui monitorare la sicurezza e l’efficacia. Dice che il team prevede di pubblicare i suoi dati alla fine di questo mese”.

Craig Laferrière, capo dello sviluppo del vaccino presso Novateur Ventures a Toronto, in Canada, ha confrontato la sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID-19 e sostiene che vaccini proteici ​​come Soberana 02 e Abdala potrebbero avere alcuni vantaggi rispetto ad altri tipi di vaccino. Continua Nature: “A differenza dei vaccini a RNA messaggero (mRNA) prodotti da Pfizer, con sede a New York City, e Moderna, con sede a Cambridge, Masschusetts, i vaccini proteici non devono essere mantenuti a temperature estremamente basse, rendendoli più facili da consegnare in aree remote. E potrebbero avere meno effetti collaterali rispetto ai vaccini di AstraZeneca e J&J, che utilizzano un adenovirus per fornire il gene per una porzione diversa del RBD nelle cellule e sono stati collegati ai coaguli di sangue. Sebbene il manoscritto medRxiv di Finlay (che non è sottoposto a revisione paritaria) non contenga dati clinici estesi, Laferrière prevede che gli effetti collaterali di Soberana 02 saranno minimi, poiché meno dell’1% dei partecipanti allo studio di fase III ha sviluppato la febbre”.

Vérez Bencomo afferma di avere fiducia nella sicurezza del vaccino cubano perché la tecnologia del vaccino coniugato è stata utilizzata per decenni senza grossi problemi. Avendo lavorato con esso per creare vaccini da usare nei bambini, il team di Finlay sapeva anche abbastanza sul dosaggio e sugli effetti collaterali per passare agli studi pediatrici di Soberana 02, iniziati a giugno: finora quasi 2 milioni di bambini a Cuba sono stati vaccinati e Vérez Bencomo afferma che i dati non pubblicati suggeriscono che il vaccino è sicuro ed efficace.

Nel frattempo, Cuba sta portando avanti la sua strategia di sviluppo del vaccino anti-Covid ed ha ancora in fase di sperimentazione: “Soberana 01 di Finlay, che collega la proteina spike a uno zucchero di un batterio che causa la meningite piuttosto che la proteina della tossina tetanica, e Mambisa di CIGB, un vaccino nasale che contiene lo stesso frammento RBD utilizzato in Abdala”.

 

https://www.nature.com/articles/d41586-021-03470-x

Toledo-Romani M. E. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 (2021).

Chang-Monteagudo, A. et al. Lancet Reg. Health Am. 4, 100079 (2021).

Dagan, R., Eskola, J., Leclerc, C. & Leroy, O. Infect. Immun. 66, 2093–2098 (1998).