¿Cuándo estarán disponibles las vacunas en China? ¿A qué precio?

24.11.2020 - Beijing, China - Pía Figueroa

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¿Cuándo estarán disponibles las vacunas en China? ¿A qué precio?
(Imagen de Juan Carlos Marín)

Hoy (20 de noviembre), el Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado chino celebró una conferencia de prensa. Autoridades relevantes del Ministerio de Asuntos Exteriores, el Ministerio de Ciencia y Tecnología, la Comisión Nacional de Salud, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA), Sinopharm y Sinovac Biotech , y varios expertos asistieron a la conferencia de prensa para presentar la situación de la vacuna para el COVID-19.
Cuatro vacunas COVID-19 entraron en la fase III de los ensayos clínicos, con un total de 60.000 sujetos vacunados.

Según Tian Baoguo, Director Adjunto del Departamento de Desarrollo Social, Ciencia y Tecnología del Ministerio de Ciencia y Tecnología chino, 13 vacunas han entrado en la fase clínica, incluidas las vacunas inactivadas y las vacunas de vectores de adenovirus, un total de cuatro vacunas de dos vías técnicas han entrado en la fase III de los ensayos clínicos, y cuatro vacunas han entrado en la fase III de los ensayos clínicos, y el progreso general ha sido fluido.

Los resultados de los ensayos clínicos de la fase III son indicadores internacionalmente reconocidos de la protección de las vacunas, pero con la pandemia de COVID-19 bajo control efectivo en China y las condiciones para la realización de los ensayos clínicos de la fase III que no están presentes, los principales problemas para la realización de los ensayos clínicos de la fase III son cómo elegir la región y la población adecuadas para ser vacunadas y cómo organizar y aplicar los ensayos clínicos de la fase III sin problemas.

No se han registrado reacciones adversas graves en las vacunas que entran en la fase III de los ensayos clínicos.

El Sr. Tian Baoguo, dijo que de la fase I a la fase III, la vacuna china ha sido objeto de ensayos clínicos en humanos y se han producido algunas reacciones adversas leves, como dolor local, hinchazón y enrojecimiento, fiebre baja transitoria y algo más de fiebre. Como vacuna totalmente nueva, la del COVID-19 ha sido sometida a un seguimiento de reacciones adversas como indicador importante de la seguridad durante todo el proceso de ensayo, tanto por parte de las autoridades reguladoras como del equipo de investigación. En general, las pocas vacunas que han entrado en la fase III de los ensayos clínicos en China producen básicamente reacciones adversas leves, y aún no se han registrado reacciones adversas graves.

Pressenza: ¿Ha mutado el nuevo coronavirus?

Según Tian Baoguo, se han recogido unas 15 secuencias del genoma del nuevo coronavirus en una base de datos mundial que abarca 113 países de seis continentes, y un estudio comparativo de más de 80.000 secuencias de genes virales de alta calidad muestra que el virus tiene mutaciones, pero las mutaciones no son grandes y pertenecen al rango normal de acumulación de mutaciones, lo que no tiene repercusiones sustanciales en la investigación y el desarrollo de la vacuna.

Pressenza: ¿Cuándo estará disponible la vacuna COVID-19 desarrollada por China?

Wang Tao, jefe de revisión del Centro de Revisión de Medicamentos de la SFDA, dijo que el desarrollo de vacunas está limitado por muchos factores, como el tamaño de la muestra y la velocidad de inscripción de los sujetos, pero una vez que se obtengan suficientes datos clínicos de los ensayos para demostrar que la vacuna es suficientemente protectora y tiene un perfil de seguridad aceptable, el solicitante puede presentar una solicitud de comercialización si cumple los requisitos.

La SFDA seguirá la ley y tomará medidas especiales para completar la aprobación de la vacuna lo antes posible para asegurar el suministro. Se espera que la capacidad de producción de vacunas de China alcance los 610 millones de dosis a finales de este año.

Zheng Zhongwei, director del Centro de Desarrollo de Ciencia y Tecnología de la Comisión Nacional de Salud, dijo que se espera que la capacidad de producción de la vacuna de China alcance los 610 millones de dosis a finales de este año, y la capacidad de producción anual de la vacuna COVID-19 de China se ampliará de manera efectiva el próximo año para satisfacer la demanda de la vacuna china y de otros países del mundo. Se dará prioridad para la vacunación a los grupos de alto riesgo.

Zheng Zhongwei, director del Centro de Desarrollo de Ciencia y Tecnología de la Comisión Nacional de Salud y Bienestar, dijo: «Hemos dividido las poblaciones de vacunación futuras para COVID-19 en tres categorías. El primer grupo se denomina población de alto riesgo, el segundo grupo se denomina población de probable alto riesgo y el tercero se denomina población general.

Los llamados grupos de alto riesgo se refieren principalmente al personal médico y de prevención de epidemias de primera línea, al personal de los cruces fronterizos y que tiene que ir a zonas o países altamente contaminados por razones de trabajo, así como a los que tienen que asegurar el funcionamiento básico de las ciudades. Los grupos de probable alto riesgo se refiere principalmente a los ancianos, los niños, las mujeres embarazadas y las personas con enfermedades subyacentes que, una vez infectadas con el nuevo virus, tienen una proporción mucho mayor de enfermedades graves o críticas que otros grupos.

No importa la región, siempre que la vacuna cumpla con las características de estos grupos, es nuestra prioridad vacunarlos.

El precio de la vacuna del nuevo coronavirus debe ser aceptable para la gente.

Zheng Zhongwei, director del Centro de Desarrollo de Ciencia y Tecnología de la Comisión Nacional de Salud, explicó que el precio de la vacuna COVID-19 de China se adherirá a varios principios básicos. El primero es el principio de atributos de producto público. Como un producto público, su precio no debe basarse en la oferta y la demanda, sino en el costo. El segundo principio es que el precio de la vacuna COVID-19 debe basarse en la oferta y la demanda. Por lo tanto, puedo decirles responsablemente que el precio de la vacuna COVID-19 en China debe estar dentro del rango aceptable para el público en general.

La promoción de China del uso de emergencia de la vacuna COVID-19 ha sido rigurosamente probada y no se han producido reacciones adversas graves.

Zheng Zhongwei, dijo que la epidemia de neumonía COVID-19 es una pandemia mundial de enfermedades infecciosas del siglo. Incluso hoy en día, la pandemia mundial no ha sido contenida de manera efectiva. Para China, hay una tremenda presión sobre la importación de nuevas epidemias coronarias. Beijing, Heilongjiang, Xinjiang, Dalian y Qingdao también han visto grupos de epidemias a pequeña escala, lo que indica que todavía hay una enorme presión de rebote a nivel nacional.

Algunas personas en China se han convertido en grupos expuestos de alto riesgo en el curso de la lucha contra la pandemia y corren un gran riesgo de infección epidémica por COVID-19. Por lo tanto, el uso de la vacuna de emergencia entre estas poblaciones es un medio muy necesario para proteger sus vidas y su salud.

El uso de emergencia de la vacuna COVID-19 en China se inició en rigurosa conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de administración de vacunas de la República Popular China y la Ley de administración de drogas de la República Popular China, y ha sido objeto de una estricta demostración y aprobación a diversos niveles, cumplió también con las normas pertinentes de la Organización Mundial de la Salud. Tras obtener la aprobación para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 en China, lo notificó a la oficina de representación de la OMS en el país, y recibió su reconocimiento y apoyo.

En el proceso de promoción del uso de la vacuna en China, se realizó una demostración por parte de expertos. La aplicación se organizó en estricta conformidad con el protocolo aprobado sobre la base de la voluntariedad, el consentimiento y el conocimiento, y se estableció un programa de selección de los receptores de la vacuna, vigilancia y tratamiento de las reacciones adversas y seguimiento posterior a la vacunación. Hasta ahora no se han notificado reacciones adversas graves en todo el personal durante el uso de la vacuna Neocrown en China, y no se han notificado infecciones en las personas que fueron a trabajar a zonas de alto riesgo.

Pressenza: En relación a los demás países que están desarrollando vacunas ¿qué actitud ha tomado China?

El Sr. Xing Zhao, Segundo Inspector del Departamento de Asuntos Internacionales del Ministerio de Relaciones Exteriores, dijo que aunque la investigación y el desarrollo de la vacuna en China sigue «siendo un tema de vanguardia a nivel mundial y tenemos suficiente capacidad de producción, decidimos unirnos al programa de aplicación de la vacuna COVID-19, copatrocinado por la OMS y la Alianza Mundial para el Fomento de la Vacunación (GAVI), con el objetivo principal de promover la distribución equitativa de la vacuna en todo el mundo y garantizar el acceso a la misma a los países en desarrollo. Además, mediante la participación de China, también queremos alentar a otros países con capacidad para ello a que se sumen al programa de aplicación».

«Como siguiente paso, utilizaremos el programa de implementación como plataforma para fortalecer la cooperación con otros países y organizaciones internacionales. También apoyamos la participación de las empresas chinas en el programa de implementación y trabajamos con los patrocinadores del dicho programa para proporcionar vacunas a los países en desarrollo».

 

Categorías: Asia, Ciencia y Tecnología, Entrevistas
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