Mastodon

κλινικές δοκιμές

Πιο άμεση πλέον η πρόσβαση στο σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων – EMA αποφάσισε να εντάξει μια νέα πολιτική διαφάνειας που θα παρέχει στο ερευνητικό οικοσύστημα ταχύτερη πρόσβαση στο σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών. Στο εξής, τα πρωτόκολλα μελέτης για τις περισσότερες κλινικές δοκιμές θα δημοσιοποιούνται στο νέο…

Ο Π.Ο.Υ. και οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων ζητούν περισσότερη διαφάνεια για τις αναφορές κλινικών μελετών

Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να δημοσιοποιήσουν τα λεπτομερή δεδομένα για όλα τα νέα φάρμακα και εμβόλια, ανέφερε σήμερα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και ο παγκόσμιος συνασπισμός ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων. Γράφει ο Till Bruckner* Σύμφωνα με κοινή δήλωση που δημοσίευσαν…

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου: άδεια κυκλοφορίας υπό όρους στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Comirnaty, το οποίο αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, για την πρόληψη της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) σε άτομα ηλικίας από 16 ετών και…

Ιατρική έρευνα χωρίς δημόσια καταγραφή γίνεται;

Γράφει η Βικτώρια Φόνσου* Πάνω από τις μισές δοκιμές εύρεσης θεραπείας για την ασθένεια Covid-19 δεν θα κοινοποιήσουν αποτελέσματα, θετικά ή αρνητικά. Κάθε φορά που η έρευνα δεν καταγράφεται, το κόστος της εκτοξεύεται αφού ξαναρχίζουμε το πείραμα σε λευκό χαρτί.…

Επιστημονική έκθεση αμφισβητεί τις διαδικασίες έγκρισης αντικαρκινικών σκευασμάτων στις ΗΠΑ

Μια νέα επιστημονική έκθεση αμφισβήτησε τις προδιαγραφές που χρησιμοποίησε ο Αμερικάνικος Οργανισμός Διαχείρισης Τροφών και Φαρμάκων (FDA) για να εγκρίνει νέα φάρμακα για τον καρκίνο, όπως και το αν αυτά τα φάρμακα, που τελικά έλαβαν έγκριση, βοηθούν τους ασθενείς να…

Εναλλακτική πρόταση για την αλυσίδα παραγωγής του φαρμάκου

Το ελληνικό γραφείο της Pressenza δημοσιεύει δελτίο τύπου της ευρωπαϊκής συμμαχίας για υπεύθυνη έρευνα & ανάπτυξη και προσιτά φάρμακα, με το οποίο δίνεται στη δημοσιότητα η κοινή διακήρυξη που υπογράφουν 55 συλλογικότητες της κοινωνίας των πολιτών και ενώσεις ασθενών σε…