Ο Οργανισμός Πατεντών Φαρμάκων (Medicines Patent Pool) ανακοίνωσε στις 20 Ιανουαρίου ότι υπέγραψε συμφωνίες με εικοσιεπτά (27) εταιρείες παραγωγής γενοσήμων για την παραγωγή του – από του στόματος χορηγούμενου – αντιιικού φαρμάκου για την COVID-19, molnupiravir, και την προμήθεια αυτού σε 105 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Οι συμφωνίες υποαδειοδότησης είναι το αποτέλεσμα της συμφωνίας αδειοδότησης που υπογράφτηκε μεταξύ του Οργανισμού και της φαρμακοβιομηχανίας MSD, εμπορική επωνυμία της Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, Αμερικανικών συμφερόντων, τον Οκτώβριο του 2021 για τη διευκόλυνση της προσιτής παγκόσμιας πρόσβασης στο molnupiravir, το οποίο αναπτύσσει η MSD σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.
Οι μη αποκλειστικές υποάδειες επιτρέπουν στους παρασκευαστές γενοσήμων να παράγουν τις πρώτες ύλες για το molnupiravir και/ή το ίδιο το τελικό φάρμακο. Οι εταιρείες στις οποίες προσφέρθηκε η υποάδεια απέδειξαν με επιτυχία την ικανότητά τους να πληρούν τις απαιτήσεις του Οργανισμού σχετικά με την παραγωγική ικανότητα, τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις και την ικανότητα να πληρούν τα διεθνή πρότυπα για φάρμακα με διασφαλισμένη ποιότητα. Πέντε (5) εταιρείες θα επικεντρωθούν στην παραγωγή των πρώτων συστατικών, δεκατρείς (13) εταιρείες θα παράγουν τόσο τα πρώτα συστατικά όσο και το τελικό φάρμακο και εννέα (9) εταιρείες θα παράξουν το τελικό φάρμακο. Οι εταιρείες καλύπτουν έντεκα (11) χώρες: το Μπαγκλαντές, την Κίνα, Αίγυπτο/Ιορδανία, την Ινδία, την Ινδονησία, την Κένυα, το Πακιστάν, τη Νότια Αφρική, τη Νότια Κορέα και το Βιετνάμ.
Απεικόνιση όλων των εταιρειών γενοσήμων που σύναψαν συμβόλαιο με τον Οργανισμό Medicines Patent Pool.
Ενώ η φαρμακοβιομηχανία MSD διαπραγματεύτηκε μια συμφωνία με τον Οργανισμό που καθορίζει τους όρους και τις προϋποθέσεις, οι αιτήσεις για υποάδειες από τους παραγωγούς γενοσήμων εξετάστηκαν αποκλειστικά από τον Οργανισμό και υποβλήθηκαν στην MSD. Η MSD, η Ridgeback Biotherapeutics και το Πανεπιστήμιο Emory, το οποίο εφηύρε το φάρμακο, δεν θα λάβουν δικαιώματα από τις πωλήσεις του molnupiravir από τους υποαδειούχους που έκαναν συμβάσεις με τον Οργανισμό. Θυμίζουμε ότι η COVID-19 παραμένει ταξινομημένη ως επείγον περιστατικό δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
“Είναι εξαιρετικά ενθαρρυτιντικός ο μεγάλος αριθμός νέων και υφιστάμενων εταίρων που κινήθηκαν γρήγορα για να εξασφαλίσουν υποάδεια για το molnupiravir μέσω της Medicines Patent Pool”, δήλωσε ο Τσαρλς Γκορ, εκτελεστικός διευθυντής του Οργανισμού. “Αυτό είναι ένα κρίσιμο βήμα προς την εξασφάλιση της παγκόσμιας πρόσβασης σε μια επειγόντως αναγκαία θεραπεία για την COVID-19 και είμαστε βέβαιοι ότι, καθώς οι κατασκευαστές συνεργάζονται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές, οι αναμενόμενες θεραπείες θα είναι γρήγορα διαθέσιμες στις χώρες με χαμηλό ποσοστό φτώχειας“.
“Η επιτάχυνση της ευρείας, οικονομικά προσιτής πρόσβασης στη molnupiravir ήταν εξαρχής προτεραιότητα για την MSD, γεγονός που μας οδήγησε στη συνεργασία με την MPP για μια συμφωνία αδειοδότησης με σκοπό την επέκταση της πρόσβασης σε ποιοτικά διασφαλισμένες γενόσημες εκδόσεις του molnupiravir, με την επιφύλαξη της τοπικής κανονιστικής έγκρισης”, δήλωσε ο Πωλ Σάπερ, Εκτελεστικός Διευθυντής Παγκόσμιας Δημόσιας Πολιτικής της MSD. “Είμαστε στην ευχάριστη θέση να βλέπουμε αυτό το όραμα να γίνεται πραγματικότητα, με ισχυρή γεωγραφική ποικιλομορφία στους επιλεγμένους υποαδειούχους παραγωγής γενοσήμων της MPP”.
Είναι λοιπόν ξεκάθαρο ότι οι δυνατότητες ανάπτυξης σε φάρμακα και εμβόλια υπάρχουν εφόσον οι εταιρείες αποφασίσουν να δώσουν πρόσβαση στις πατέντες. Η επιλογή του Οργανισμού που κατέληξε σε 27 εταιρείες γενοσήμων το αποδεικνύει. Με αυτό το παράδειγμα εκτός από το ότι οι χώρες χαμηλού εισοδήματος θα αποκτήσουν επιτέλους πρόσβαση στο φάρμακο, γίνεται απολύτως σαφές ότι παρόμοια οδός θα μπορούσε να ακολουθηθεί και για τα εμβόλια που προστατεύουν από την πανδημία, ώστε να φτάσουν με ασφάλεια και γρήγορα σε όσους/ες τα έχουν ανάγκη.
