Η EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID-19 Janssen για την πρόληψη της COVID-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Σύμφωνα με το δελτίο τύπου του οργανισμού, μετά από εμπεριστατωμένη αξιολόγηση, ο EMA κατέληξε σε συναίνεση ότι τα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο ήταν ισχυρά και πληρούσαν τα κριτήρια αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας. Το εμβόλιο COVID-19 Janssen είναι το τέταρτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19.

«Με αυτήν την τελευταία θετική εισήγηση, οι αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση θα έχουν μια άλλη επιλογή για την καταπολέμηση της πανδημίας και την προστασία των ζωών και της υγείας των πολιτών τους», δήλωσε η Emer Cooke, Εκτελεστική Διευθύντρια του EMA, προσθέτοντας, «αυτό είναι το πρώτο εμβόλιο που μπορεί να χρησιμοποιείται με μία δόση».

Τα αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Νότια Αφρική και τις χώρες της Λατινικής Αμερικής διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο COVID-19 Janssen ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Αυτή η μελέτη περιελάμβανε πάνω από 44.000 άτομα. Οι μισοί έλαβαν μία εφάπαξ δόση του εμβολίου και οι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι άνθρωποι δεν ήξεραν εάν τους δόθηκε το εμβόλιο COVID-19 Janssen ή εικονικό φάρμακο.

Η δοκιμή διαπίστωσε μείωση κατά 67% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 μετά από 2 εβδομάδες σε άτομα που έλαβαν εμβόλιο COVID-19 Janssen (116 περιπτώσεις από 19.630 άτομα) σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (348 από 19.691 άτομα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είχε αποτελεσματικότητα 67%.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με το εμβόλιο COVID-19 Janssen στη μελέτη ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και εξαφανίστηκαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συχνές ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση, μυϊκός πόνος και ναυτία.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

 

Ποια άλλα εμβόλια είναι στην σειρά;

Υπό τρέχουσα επιθεώρηση βρίσκονται τρία ακόμα εμβόλια: το ρωσικό Sputnik V, το εμβόλιο της γερμανικών συμφερόντων CureVac και της αμερικανικών συμφερόντων Novavax. Εν τω μεταξύ η Ουγγαρία έδωσε στη δημοσίοτητα τις τιμές που έχει διμερώς συνεννοηθεί με την κινεζικών συμφερόντων Sinopharm και με το ρωσικό Sputnik V σε μια προσπάθεια “για περισσότερη διαφάνεια”, όπως δήλωσε στο Reuters ο κυβερνητικός εκπρόσωπος, Gergely Gulyas, πιέζοντας μάλιστα την ΕΕ να κάνει το ίδιο. Σύμφωνα με το ECDC η Ουγγαρία έχοντας ακολουθήσει μοναχικό δρόμο από τις συλλογικές διαπραγματεύσεις της ΕΕ με τις φαρμακοβιομηχανίες, έχει καταφέρει να έχει μεγαλύτερο αριθμό εμβολιασμένων αναλογικά με τον πληθυσμό, έχει όμως πληρώσει αρκετά ακριβότερα τα εμβόλια, από όσο είμαστε σε θέση να γνωρίζουμε από την έως τώρα διαρροή εγγράφων που έχουν προσδιορίσει τις τιμές εντός συμφωνιών της ΕΕ.

 

Πολίτες και κράτη ζητούν να γίνει υποχρεωτική αδειοδότηση των πατεντών

Παγκόσμια ημέρα σήμερα δράσης ομάδων σε όλη την Ευρώπη και τον κόσμο ενόψει της συζήτησης που εξελισσόταν στον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου για τις πατέντες της φαρμακευτικής καινοτομίας για την πανδημία (φάρμακα, διαγνωστικά, εμβόλια). Η στάση της ΕΕ όμως παραμένει σκληρή. Η οργάνωση Corporate Europe Observatory αναρωτιέται σε σημερινή ανακοίνωσή της, πώς αποφάσισαν οι κυβερνήσεις της ΕΕ να αντιταχθούν σε ένα παγκόσμιο μέτρο που θα μπορούσε να ενισχύσει την παραγωγή εμβολίων και φαρμάκων COVID για τον παγκόσμιο νότο; Φτάνει στο συμπέρασμα ότι τα έγγραφα που έχουν διαρρεύσει αποκαλύπτουν ότι η Επιτροπή και τα κράτη μέλη βλέπουν το πραγματικό πρόβλημα της πανδημίας ως απλό ζήτημα δημοσίων σχέσεων μεταξύ πολιτικής και φαρμακοβιομηχανίας.

H Εκτελεστική Διευθύντρια του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, Ngozi Okonjo-Iweala.

Σύμφωνα με την Corporate Europe Observatory, “μια σημαντική πολιτική μάχη λαμβάνει χώρα στον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου (ΠΟΕ), που θα καθορίσει τη μοίρα εκατοντάδων εκατομμυρίων ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Ενώ τα πλουσιότερα έθνη απασχολούνται μεταξύ τους για μια σπάνια προσφορά εμβολίων COVID-19, η Ινδία και η Νότια Αφρική υπέβαλαν πρόταση που θα άρει τους ισχύοντες κανόνες πνευματικής ιδιοκτησίας προκειμένου να επεκταθεί ουσιαστικά η παραγωγή παγκοσμίως. Εάν μοιραστεί η τεχνογνωσία για τα εμβόλια, οι κατασκευαστές φαρμάκων θα μπορούσαν να αρχίσουν να προμηθεύουν τις χώρες που βρίσκονται να περιμένουν στην ουρά, για παράδειγμα τα 85 έθνη που πρόκειται να λάβουν εμβόλια μόνο μετά από δύο χρόνια.”

Η ελληνική ομάδα που υποστηρίζει την Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών “Όχι κέρδη από την πανδημία” έστειλε σήμερα δελτίο τύπου ενημερώνοντας ότι ξεκινώντας πρόσφατα συντονισμένη δράση, έχουν μέχρι στιγμής καταφέρει να ξεπεράσουν τις πρώτες 100.000 υπογραφές και ζητούν βοήθεια και υποστήριξη. Μπορείτε να υπογράψετε την πρωτοβουλία εδώ.

“Εκατομμύρια θα πεθάνουν χωρίς το εμβόλιο που ανήκει στην εταιρεία σας”, “Μεγάλη ζήτηση! Αυτά είναι πολύ καλά νέα!”