Το Κινέζικο κρατικό γραφείο Πνευματικής Ιδιοκτησίας (SIPO) ακύρωσε σημαντικές διεκδικήσεις πατέντας που είχαν προηγούμενα αποδοθεί στην αμερικανικών συμφερόντων φαρμακευτική εταιρία Gilead Sciences σχετικά με το φάρμακό της sofosbuvir. Η Gilead υποχρεώθηκε να αποσύρει αβάσιμους ισχυρισμούς ως προς την άδεια ευρεσιτεχνίας, ανοίγοντας το δρόμο για κινεζικές εταιρίες να παράγουν και να εξάγουν προσιτά γενόσημα του sofosbuvir.

Το sofosbuvir είναι ένα χάπι, άμεσης αντιϊκής δράσης (DAA) που είναι ασφαλέστερο, πιο ανεκτικό και πιο αποτελεσματικό από τις παλαιότερες θεραπείες για την ηπατίτιδα C. Το sofosbuvir αποτελεί την ραχοκοκαλιά των περισσότερων συνδυασμένων θεραπειών για την ηπατίτιδα C, όμως οι τιμές τόσο αυτού του σκευάσματος όσων και των συνδυασμών του είναι πανάκριβες για ανθρώπους και συστήματα υγείας σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένης και της Κίνας.

Η Gilead έκανε αίτηση για πολλαπλές πατέντες στην Κίνα για τα φάρμακα της C. Πέρσι ανακοίνωσε ότι η τιμή για το sofosbuvir στην Κίνα θα είναι 8,937$ για μια θεραπεία 12 εβδομάδων. Στις χώρες που δεν υπάρχουν εμπόδια πατεντών, ο ανταγωνισμός των γενοσήμων κατάφερε να ρίξει την τιμή του sofosbuvir κάτω των 100$ για την θεραπεία των 12 εβδομάδων.

Η απόφαση του κινέζικου κρατικού γραφείου πνευματικής Ιδιοκτησίας (SIPO) ήταν αποτέλεσμα των νομικών διεκδικήσεων της Gilead, που βασίστηκαν στη μοριακή σύσταση του φαρμάκου, εναντίον των οποίων κινήθηκε η δημοσίων συμφερόντων εταιρία I-MAK και η εταιρία γενοσήμων κινεζικών συμφερόντων Cosunter Pharmaceutical. Αντίστοιχες αποφάσεις έχουν ληφθεί από την Αίγυπτο, την Ουκρανία ενώ βρίσκονται ακόμα σε εκκρεμότητα σε Ινδία, Αργεντινή, Βραζιλία, Ρωσία και Ταϊλάνδη. Οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα έχουν επίσης ασκήσει ένδικα μέσα στην Κίνα για τις πατέντες του velpatasvir και τον συνδυασμό των sofosbuvir/velpatasvir.

Με αφορμή την απόφαση του SIPO η Jessica Burry, φαρμακοποιός και μέλος της εκστρατείας των ΓΧΣ για την πρόσβαση στα φάρμακα δήλωσε: «Η απόφαση του Κινεζικού γραφείου πατεντών να ακυρώσει τις διεκδικήσεις στις πατέντες του sofosbuvir δίνει ένα αποτελεσματικό τέλος στο μονοπώλιο της εταιρίας Gilead στην Κίνα. Δεν θα ανοίξουν μόνο οι πόρτες για παραγωγή γενόσημου ανταγωνισμού ώστε να δοθεί προσιτή θεραπεία σε 8.9 εκατομμύρια ανθρώπους που ζουν με ηπατίτιδα C στην Κίνα, αλλά δημιουργούν το πλαίσιο στη Κινέζικη παραγωγή γενοσήμων να προμηθεύσει με αυτό το φάρμακο τους ανθρώπους που το χρειάζονται σε άλλες αγορές. Αναμένουμε μακροπρόθεσμα οφέλη από αυτή την ενθαρρυντική απόφαση του SIPO, που μπορεί να λειτουργήσει ως προηγούμενο και για άλλα εθνικά γραφεία πατεντών στην Βραζιλία, την Ευρώπη και την Ινδία που βρίσκονται στις ίδιες διαδικασίες. Είναι η στιγμή τα γραφεία πατεντών ανά τον κόσμο να αναγνωρίσουν τις αρνητικές επιδράσεις που έχουν οι μη κατοχυρωμένες πατέντες στους ανθρώπους και τα συστήματα υγείας.»

Η Jessica Burry, φαρμακοποιός και μέλος της εκστρατείας των ΓΧΣ

για την πρόσβαση στα φάρμακα (MSF Access Campaign)

 

————-

Άλλα άρθρα με παρόμοιο περιεχόμενο:

Ιστορική απόφαση που αφορά μερική ανάκληση της πατέντας φαρμάκου για την Ηπατίτιδα C

Γιατί το φαρμακευτικό μοντέλο «ανοιχτού κώδικα” αποτελεί το δρόμο για νέα και φθηνότερα φάρμακα