{"id":2586106,"date":"2025-02-28T10:59:29","date_gmt":"2025-02-28T10:59:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pressenza.com\/?p=2586106"},"modified":"2025-02-28T10:59:29","modified_gmt":"2025-02-28T10:59:29","slug":"cmsi-il-governo-meloni-blocchi-la-diffusione-dei-farmaci-mrna-autoreplicanti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/2025\/02\/cmsi-il-governo-meloni-blocchi-la-diffusione-dei-farmaci-mrna-autoreplicanti\/","title":{"rendered":"CMSi: “Il governo Meloni blocchi la diffusione dei farmaci mRNA autoreplicanti”"},"content":{"rendered":"
\n

Pubblichiamo di seguito il comunicato stampa n.16 della Commissione Medico Scientifica Indipendente sull’autorizzazione di farmaci a mRNA autoreplicanti<\/em><\/p>\n

Il 12 dicembre 2024 il \u201cCommitee for Medical Products for Human Use\u201d (CHMP) dell\u2019EMA ha approvato il rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale Kostaive;
\nIl 12 febbraio 2025 la Commissione europea, recependo l\u2019indicazione dell\u2019EMA, accorda l\u2019autorizzazione a immettere in commercio il \u201cKostaive\u201d.<\/p>\n

In che cosa consiste il Kostaive?<\/p>\n

Si tratta di un preparato a base di vescicole lipidiche artificiali contenenti molecole di mRNA\u00a0codificanti la proteina Spike di SARS-CoV-2 disegnato per indurre una immunit\u00e0 protettiva contro la\u00a0COVID-19. Tuttavia, a differenza dei prodotti farmaceutici di Pfizer\/BioNTech e Moderna, le\u00a0molecole di mRNA incluse in Kostaive sono molecole autoreplicanti.\u00a0Queste molecole, una volta penetrate nella cellula, oltre a innescare la produzione della proteina\u00a0Spike,\u00a0hanno la capacit\u00e0 di replicare indefinitamente loro stesse all\u2019interno della cellula.<\/strong><\/p>\n

In base alle attuali conoscenze scientifiche, in linea teorica, a fronte di un accumulo intracellulare di\u00a0questo mRNA autoreplicante, \u00e8 inevitabile che la cellula, sulla base di elementari meccanismi di\u00a0autodifesa, tenda a liberarsene impacchettandolo in nanovescicole (\u201cesosomi\u201d e \u201cvescicole\u00a0extracellulari”) che vengono poi rilasciate nello spazio intercellulare.<\/p>\n

Infatti, com’\u00e8 stato dimostrato dallo studio di Bansal e coautori (rif:\u00a0https:\/\/doi.org\/10.4049\/jimmunol.2100637<\/a>), un meccanismo analogo si pu\u00f2 verificare con la secrezione di esosomi\u00a0contenenti proteina la Spike vaccinale (Pfizer\/BioNTech), i quali sono stati rilevati nel sangue da\u00a0due settimane fino a quattro mesi dopo la vaccinazione.<\/p>\n

Di conseguenza, queste nanovescicole contenenti mRNA autoreplicante sono destinate ad\u00a0andare in circolo e diffondersi in tutti i tessuti, incluso quello respiratorio.<\/strong><\/p>\n

Per la loro natura, nanovescicole cos\u00ec composte possono potenzialmente entrare in qualsiasi\u00a0cellula dell\u2019organismo inoculato e\u00a0diffondersi in altri organismi senza alcuna barriera di\u00a0specie, attraverso le vie respiratorie o lo scambio di liquidi biologici<\/strong>. Quindi, sulla base delle\u00a0attuali conoscenze teoriche, le nanovescicole a base di mRNA autoreplicante avrebbero il\u00a0potenziale di diffondersi tra gli uomini cos\u00ec come tra gli animali di qualsiasi specie.
\nSulla base di questi assunti, appare urgentissima una rivalutazione dell\u2019enorme rischio\u00a0biologico connesso all\u2019uso di questa tecnologia. Questo al di l\u00e0 di qualsiasi valutazione circa\u00a0l\u2019opinabile valore aggiunto dell\u2019uso di Kostaive rispetto agli attuali vaccini anti-COVID-19.
\nChiediamo accurati test per verificare che il meccanismo di trasmissione, possibile su base\u00a0teorica, non si verifichi nell’organismo, per evitare gli errori commessi con la somministrazione\u00a0indiscriminata dei vaccini genetici contro la COVID-19.
\nAd esempio, milioni di donne in stato di gravidanza sono state inoculate con i prodotti\u00a0farmaceutici a mRNA, escludendo a priori la potenziale trasmissione del materiale genetico\u00a0vaccinale al feto. Tuttavia, lo studio di Chen e coautori (rif:\u00a0https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.omtn.2025.102489<\/a>) ha recentemente dimostrato la permeabilit\u00e0 della placenta all’mRNA-1273\u00a0(Moderna) e l\u2019immunogenicit\u00e0 nel feto.<\/p>\n

Perch\u00e9 si \u00e8 effettuato questo studio solo dopo che milioni di donne in stato di gravidanza sono\u00a0state inoculate con questi prodotti farmaceutici, senza dar loro la possibilit\u00e0 di un consenso\u00a0realmente informato?<\/p>\n

Invitiamo le Autorit\u00e0 Regolatorie a esercitare la doverosa precauzione.
\n\u00c8 infatti gi\u00e0 acclarato scientificamente che gli esosomi, oltre a circolare nell’organismo\u00a0trasportando il loro carico di molecole da un tessuto e da un organo all’altro, possono\u00a0raggiungere i polmoni e da qui essere esalati all’esterno (rif.:\u00a0https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/38988301\/<\/a>\u00a0–\u00a0https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/23683467\/<\/a>\u00a0–\u00a0https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC11043690\/<\/a>).<\/p>\n

L’immissione di RNA autoreplicante nell’ambiente implica rischi\u00a0ben precisi per gli esseri umani, gli altri animali ed eventualmente anche le piante e\u00a0l’ambiente nel suo complesso<\/strong>, gi\u00e0 chiaramente delineati nella letteratura scientifica (rif.:https:\/\/enveurope.springeropen.com\/articles\/10.1186\/s12302-024-00966-x<\/a>) e che\u00a0devono\u00a0essere valutati scrupolosamente nel caso di questo nuovo prodotto.<\/strong><\/p>\n

Che cosa chiediamo<\/em><\/strong><\/p>\n

1. Appropriata valutazione preclinica e clinica della sicurezza di tutti i prodotti\u00a0basati sulle piattaforme biotecnologiche RNA\/LNP<\/strong><\/p>\n

2. Moratoria dei farmaci mRNA Autoreplicanti<\/strong><\/p>\n

3. Intervento del Governo Italiano presso la Commissione Europea e l\u2019EMA\u00a0<\/strong><\/p>\n

Scarica il comunicato CMSi 1<\/strong>6\u00a0<\/strong>: Il Governo Italiano blocchi i farmaci mRNA Autoreplicanti<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n
Cms Comunicato 16 stop autoreplicante.pdf<\/a><\/span>\u00a0(156.4 KB<\/div>\n
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AsSSIS, facendo affidamento alla letteratura medica, mantiene una posizione di piena autonomia scientifica nei confronti di qualsiasi ente, organismo, scuola, movimento, corrente o gruppo di interessi che possa potenzialmente influenzare le politiche sanitarie ed orientare la ricerca biomedica.","sameAs":["https:\/\/www.assis.it\/"],"url":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/author\/assis\/"}]}},"place":"","original_article_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2586106","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2237"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2586106"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2586106\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2586108"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2586106"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2586106"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2586106"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}