In occasione dell\u2019uscita del suo ultimo libro, \u201cFarmaci. Luci e ombre\u201d, il professor Silvio Garattini si \u00e8 soffermato su un tema scottante, oggetto della medicina di genere: \u201cLe donne ricevono farmaci che sono stati studiati solo nel maschio\u201d. Maggiori quindi gli effetti avversi.<\/p>\n
Intervistato nei giorni scorsi da TgCom 24 e da Roberto Palladino per il podcast Science, please, il noto farmacologo, fondatore e presidente dell\u2019Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri, ha sottolineato una delle problematiche pi\u00f9 importanti, \u201ccio\u00e8 che le donne ricevono farmaci che sono essenzialmente studiati nel maschio. Non si fanno studi nella femmina, quindi la femmina riceve il risultato e la dose e la durata che \u00e8 stata studiata per il maschio\u201d. Ma gli organismi di uomini e donne non sono uguali, e nemmeno le malattie. \u201cQuesto deve cambiare, giova al mercato ma non giova evidentemente alle donne, le quali a causa di questa situazione hanno il 40% in pi\u00f9 di effetti tossici da farmaci rispetto ai maschi\u201d. Non \u00e8 dunque un caso che sia nata la medicina di genere.<\/p>\n
\u00c8 noto che uomini e donne differiscano per molti aspetti dal punto di vista genetico, epigenetico e ormonale e ci\u00f2 causi notevoli differenze nella fisiologia e nello sviluppo e manifestazione delle malattie. Le donne hanno un cromosoma diverso dall\u2019uomo, hanno una situazione ormonale completamente differente, un sistema immunitario pi\u00f9 efficace di quello degli uomini.
\nSe misuriamo nel sangue di donne e uomini 130 parametri ben 102 sono differenti. Dal punto di vista metabolico le donne sono pi\u00f9 sensibili degli uomini all\u2019insulina, le donne accumulano i grassi, mentre gli uomini li utilizzano di pi\u00f9 per scopi energetici. Si potrebbe continuare nella descrizione delle differenze legate al sesso (le donne hanno le coronarie pi\u00f9 piccoli rispetto agli uomini), alle quali si dovrebbero aggiungere le differenze di genere, ancora poco conosciute in medicina, cio\u00e8 quelle legate alle caratteristiche sociali in cui si costruiscono l\u2019identit\u00e0, le relazioni, i comportamenti caratteristici degli uomini e delle donne alle varie et\u00e0 dell\u2019infanzia, della maturit\u00e0 e della vecchiaia.<\/p>\n
Eppure queste differenze non sembrano essere la preoccupazione di chi deve sperimentare farmaci sicuri ed efficacie per entrambi i sessi.<\/p>\n
L\u2019approvazione di nuovi farmaci viene attualmente realizzata a livello dell\u2019EMA (European Medicines Agency) sulla base delle regole dettate dalla legislazione europea. In pratica, i nuovi farmaci, per essere autorizzati, devono garantire tre importanti caratteristiche: \u201cqualit\u00e0, efficacia e sicurezza\u201d. Questi elementi sono adeguati per farmaci che agiscono sui sintomi o malattie per i quali non siano autorizzati altri trattamenti, ma non sono sufficienti quando siano gi\u00e0 disponibili altri farmaci per la stessa indicazione terapeutica. Infatti, spesso non sappiamo se il nuovo farmaco sia meglio o peggio rispetto a quelli gi\u00e0 esistenti, perch\u00e9 mancano studi di confronto oppure perch\u00e9 come controllo si usa il placebo invece del migliore trattamento in uso nella pratica clinica. Questa \u00e8 una situazione inaccettabile da un punto di vista etico, soprattutto quando si tratta di malattie gravi e croniche, e che va chiaramente a vantaggio delle industrie che commercializzano i farmaci e non della salute pubblica.<\/p>\n
Lo scenario cambierebbe completamente se la legislazione stabilisse l\u2019approvazione dei nuovi farmaci sulla base di \u201cqualit\u00e0, efficacia, sicurezza e valore terapeutico aggiunto\u201d. In questo caso sarebbe necessario fare studi comparativi e dimostrare che il nuovo farmaco migliora esiti importanti di efficacia e\/o sicurezza rispetto alle alternative disponibili. Di conseguenza se il nuovo farmaco fosse uguale o inferiore a ci\u00f2 che abbiamo gi\u00e0 non verrebbe approvato; se dimostrasse di essere superiore, gli altri farmaci non avrebbero pi\u00f9 ragione di essere utilizzati.<\/p>\n
Come \u00e8 noto, il percorso di ricerca necessario per arrivare all\u2019autorizzazione di un nuovo farmaco \u00e8 molto lungo e complesso. In linea generale inizia con studi preclinici in vitro e poi in vivo su varie specie animali. Questi modelli nella stragrande maggioranza sono maschi, a meno che non si tratti di una malattia che colpisce solo le donne, e giovani.<\/p>\n
Peggio ancora \u00e8 la situazione delle donne perch\u00e9 negli studi clinici controllati vengono incluse solo quando gi\u00e0 la maggior parte delle caratteristiche del farmaco sono state acquisite nell\u2019uomo. Non solo, ma vengono inserite in una percentuale insufficiente e ci\u00f2 avviene per varie ragioni incluso il rischio di una possibile gravidanza. Si stima che per circa il 75% degli studi di fase 3 non sia possibile stabilire il livello di efficacia per l\u2019uomo e per la donna e quindi anche i dati relativi alla femmina vengono accorpati a quelli dei maschi.<\/p>\n
Inoltre, il fatto che non sappiamo quale sia la reale efficacia del farmaco nella donna non ci permette di calcolare con precisione il cosiddetto NNT (Number Need to Treat), cio\u00e8 quante persone dobbiamo trattare perch\u00e9 una abbia un vantaggio.<\/p>\n
Come scrissero Rita Banzi e Silvio Garattini qualche anno fa: \u201cNon \u00e8 etico continuare con le attuali modalit\u00e0 cio\u00e8, utilizzare farmaci studiati prevalentemente negli uomini nelle donne. Probabilmente \u00e8 addirittura illecito. Occorre quindi un grande sforzo e un cambio di prospettiva in cui prevalga il buon senso, per rendere obbligatori i due protocolli per i farmaci di futura approvazione. Non bisogna per\u00f2 dimenticarsi che dovremmo studiare approfonditamente anche l\u2019efficacia e la tossicit\u00e0 per la donna dei farmaci attualmente utilizzati. L\u2019Europa con i suoi Paesi deve rispondere con urgenza e sanare questa ingiustizia nei confronti delle donne.\u201d<\/em><\/p>\n https:\/\/www.ilfattoquotidiano.it\/2025\/01\/25\/donne-uomini-silvio-garattini-medicinali-incriminati\/7851430\/<\/a> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" In occasione dell\u2019uscita del suo ultimo libro, \u201cFarmaci. Luci e ombre\u201d, il professor Silvio Garattini si \u00e8 soffermato su un tema scottante, oggetto della medicina di genere: \u201cLe donne ricevono farmaci che sono stati studiati solo nel maschio\u201d. Maggiori quindi…<\/p>\n","protected":false},"author":1887,"featured_media":2579552,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11388,60,54513,1259],"tags":[131865,131866,1435,131864,92238],"class_list":["post-2579549","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-contenuti-originali","category-diritti-umani","category-genere-e-femminismi","category-salute-argomento","tag-effetti-collaterali","tag-european-medicines-agency","tag-farmaci","tag-medicina-di-genere","tag-silvio-garattini"],"yoast_head":"\n
\nSilvio Garattini e Rita Banzi, La Medicina penalizza le Donne
\nhttps:\/\/www.saluteinternazionale.info\/2023\/12\/la-medicina-penalizza-le-donne\/ <\/a>
\nLaura Corradi su servizio sociale e differenze di genere: https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=FcmGjRY4bMQ<\/a>
\nhttps:\/\/www.istisss.it\/2018\/01\/25\/servizio-sociale-differenze-genere\/<\/a><\/p>\n