{"id":1558475,"date":"2022-04-05T09:15:33","date_gmt":"2022-04-05T08:15:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pressenza.com\/?p=1558475"},"modified":"2022-04-05T09:29:15","modified_gmt":"2022-04-05T08:29:15","slug":"plasmaterapia-de-donno-aveva-ragione-studio-usa-conferma-che-la-terapia-funziona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pressenza.com\/it\/2022\/04\/plasmaterapia-de-donno-aveva-ragione-studio-usa-conferma-che-la-terapia-funziona\/","title":{"rendered":"Plasmaterapia, De Donno aveva ragione. Studio USA conferma che la terapia funziona"},"content":{"rendered":"<div id=\"sdfootnote1\">\n<p>\u00abLa terapia con il plasma costa poco, funziona benissimo, non rende miliardari. E io sono un medico di campagna, non un azionista di Big Pharma\u00bb disse nel giugno 2020 in un\u2019intervista al quotidiano La Verit\u00e0 il dottor Giuseppe De Donno, allora primario di Pneumologia\u00a0dell\u2019ospedale Carlo Poma di Mantova,<\/p>\n<p>Durante il primo lockdown, due ospedali, il Carlo Poma di Mantova e il San Matteo di Pavia, sperimentarono la somministrazione di plasma a malati appena contagiati. Lo studio, iniziato il 17 marzo e concluso l\u20198 maggio 2020, aveva coinvolto 46 pazienti ricoverati nei due ospedali con difficolt\u00e0 di respirazione tali da necessitare supporto di ossigeno o intubazione. I medici notarono che, trattandoli con plasma di pazienti guariti, aggiungendolo a colture cellulari, lo sviluppo del virus veniva progressivamente annientato. Un segno che lasciava ben sperare e dimostrava la presenza di\u00a0anticorpi neutralizzanti.<\/p>\n<p>Quando \u00e8 cominciata la sperimentazione, sulla base dei dati ministeriali, la mortalit\u00e0 dei pazienti in terapia intensiva era tra il 13 e il 20%. Utilizzando questa tecnica, si leggeva sulla rivista scientifica Haematologica, \u00abla mortalit\u00e0 si \u00e8 ridotta al 6%. In altre parole, da 1 decesso atteso ogni 6 pazienti, se n\u2019\u00e8 verificato 1 ogni 16. Contemporaneamente, si \u00e8 constatato che anche gli altri parametri subivano miglioramenti considerevoli: i valori del distress respiratorio miglioravano entro la prima settimana e i tre parametri fissati per l\u2019infezione diminuivano in maniera altrettanto importante. Il risultato pi\u00f9 rilevante \u00e8 stato quello di una riduzione della mortalit\u00e0 assoluta del 9%\u00bb.<\/p>\n<p>De Donno, in sostanza, utilizz\u00f2 la terapia con il plasma iperimmune \u201cconvalescente\u201d per trattare i malati di Covid, che guarirono nel 90% dei casi. Si \u00e8 trattato di un successo che tutto il mondo gli stava riconoscendo, a tal punto da diventare esempio di protocollo per molti Stati europei e americani. Nonostante arrivassero richieste forti dall\u2019estero per l\u2019approvazione di questa cura, l\u2019Italia non ha colto l\u2019opportunit\u00e0, omettendo il fatto che dopo le prime ricerche cliniche sono partiti centinaia di studi controllati sul plasma.<\/p>\n<p>La paternit\u00e0 del primo studio certificata da una registrazione importante nel mondo occidentale \u00e8 stata di Mantova e di Pavia e questo ha aperto l\u2019era del \u201cplasma convalescente\u201d. Nonostante le evidenze cliniche fossero state importantissime, la plasmaterapia in funzione anti-Covid ideata da De Donno venne messa all\u2019angolo. Il Ministero ha concesso un\u2019altra sperimentazione all\u2019Ospedale di Pisa. Come disse De Donno, i motivi non sono mai stati scientifici, ma erano da ricercare in altro ambito.<\/p>\n<p>L\u2019Aifa promosse uno studio nazionale denominato Tsunami, con l\u2019obiettivo di \u00abvalutare con opportuno rigore metodologico l\u2019efficacia e la sicurezza della terapia\u00bb. Secondo un comunicato dell\u2019Agenzia del Farmaco dell\u20198 aprile 2021 \u00abnon \u00e8 stata riscontrata una differenza statisticamente significativa dell\u2019end-point\u2013 ovvero della \u201cnecessit\u00e0 di ventilazione meccanica invasiva o decesso entro 30 giorni dalla data di randomizzazione<a href=\"#sdfootnote1sym\" name=\"sdfootnote1anc\">1<\/a>\u201d &#8211; tra il gruppo trattato con plasma e quello trattato con terapia standard\u00bb.<\/p>\n<p>Nel complesso TSUNAMI non ha quindi evidenziato un beneficio del plasma in termini di riduzione del rischio di peggioramento respiratorio o morte nei primi trenta giorni<a href=\"#sdfootnote2sym\" name=\"sdfootnote2anc\">2<\/a>. Gli esperti aggiunsero che i risultati erano in linea con quelli della \u00abletteratura internazionale, prevalentemente negativa, fatta eccezione per casistiche di pazienti trattati molto precocemente con plasma ad alto titolo\u00bb.<\/p>\n<p>Nel frattempo la cura al plasma iperimmune veniva attaccata violentemente in TV da molti esperti ed esponenti della comunit\u00e0 scientifica che delegittimavano la terapia di De Donno (da Burioni a Ricciardi), mentre altrettanti esperti non invitati in TV avallavano le ricerche di De Donno e affermavano il contrario.<\/p>\n<p>Eppure la pratica medica e clinica diceva altro; grazie alla plasmaterapia, De Donno \u00e8 riuscito a salvare tante vite. Essendo convito della validit\u00e0 di questa cura, stava lavorando per un centro ricerca.<\/p>\n<p>Giuseppe De Donno, pioniere della terapia con il plasma iperimmune, fu osteggiato e si ritir\u00f2 a fare il medico di base, per poi togliersi la vita il 27 luglio del 2021.<\/p>\n<p>Ora uno studio finanziato dal Dipartimento della Difesa americano e dai National Institutes of Health (Nih), l\u2019agenzia governativa che si occupa di ricerca medica, conferma che aveva ragione.<\/p>\n<p>Le principali conclusioni dello studio appena pubblicato su\u00a0The New England Journal of Medicine\u00a0(Nejm), tra le riviste mediche pi\u00f9 autorevoli al mondo, sono:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00abNei partecipanti, pazienti affetti da Covid-19, la maggior parte dei quali non vaccinati, la somministrazione di plasma convalescente entro 9 giorni dall\u2019insorgenza dei sintomi ha ridotto il rischio di progressione della malattia che porta al ricovero in ospedale\u00bb.<\/li>\n<li>I monoclonali \u00absono costosi da produrre, richiedono tempo per l\u2019approvazione e potrebbero non essere ampiamente disponibili durante le condizioni di picco di Covid-19\u00bb.<\/li>\n<li>Il plasma convalescente Covid-19 \u00abnon ha limiti di brevetto ed \u00e8 relativamente poco costoso da produrre, poich\u00e9 molti singoli donatori possono fornire pi\u00f9 unit\u00e0\u00bb,<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questo ci\u00f2 che hanno sottolineato i ricercatori, primo fra tutti David J. Sullivan della Bloomberg School of Public Health di Baltimora.<\/p>\n<p>Infatti, per stessa ammissione di De Donno, il plasma iperimmune costava 80 euro a sacca e il rischio di contaminazione \u00e8 di 1 a 20.000.000, ovvero inesistente.<\/p>\n<p>Nello studio si legge che il plasma convalescente di Covid-19 svolge un ruolo fondamentale nel ridurre l\u2019infiammazione polmonare in risposta all\u2019infezione da Sars-CoV-2, che \u00e8 il \u00abmotivo pi\u00f9 comune per l\u2019ospedalizzazione\u00bb. In ospedale furono registrati tre soli decessi in partecipanti trattati con il plasma di controllo. Gli autori dello studio sottolineano che \u00abil siero o il plasma immunitario sono stati usati in modo sicuro per il trattamento di malattie infettive per pi\u00f9 di cento anni\u00bb e che risultati contrastanti \u00abpotrebbero essere dovuti alla mancanza di moderni progetti di studio, a piccole dimensioni del campione\u00bb cos\u00ec pure a una \u00absomministrazione avvenuta troppo tempo dopo l\u2019inizio della malattia\u00bb.<\/p>\n<p>A tal riguardo sembra che fin da subito il governo italiano abbia avuto l\u2019intenzione di censurare la cura al plasma e abbia usato un doppio standard con la sperimentazione del plasma e con la sperimentazione di farmaci, i quali nella maggior parte dei casi sono stati usati silentemente anche laddove erano presenti gravissimi effetti collaterali. Ci\u00f2 che sempre pi\u00f9 sta emergendo \u00e8 che le cure del Covid sono state impedite in tutti i modi, anche quando erano possibili.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2119657\">https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2119657<\/a><\/p>\n<div id=\"sdfootnote1\">\n<p><a href=\"#sdfootnote1anc\" name=\"sdfootnote1sym\">1<\/a>\u0002 la randomizzazione consiste\u00a0nell\u2019attribuzione\u00a0casuale di ogni paziente che man mano viene ammesso al gruppo dei casi in trattamento sperimentale oppure al gruppo di controllo\u00a0(trattamento standard, placebo o altro trattamento di confronto).<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"sdfootnote2\">\n<p><a href=\"#sdfootnote2anc\" name=\"sdfootnote2sym\">2<\/a>\u0002\u00a0 https:\/\/www.iss.it\/primo-piano\/-\/asset_publisher\/3f4alMwzN1Z7\/content\/covid-19-studio-tsunami-il-plasma-non-riduce-il-rischio-di-peggioramento-respiratorio-o-morte<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00abLa terapia con il plasma costa poco, funziona benissimo, non rende miliardari. 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