Ginevra\/Roma, 13 novembre 2014 \u2013 Data l\u2019assenza di un trattamento specifico per l\u2019Ebola, l\u2019organizzazione internazionale medico umanitaria Medici Senza Frontiere (MSF) ha annunciato oggi che in tre dei suoi centri di trattamento per l\u2019Ebola in Africa occidentale avranno luogo dei test clinici, condotti da tre diversi partner di ricerca, che avranno l\u2019obiettivo di trovare velocemente una terapia efficace che possa essere utilizzata per combattere la malattia che finora ha ucciso circa 5.000 persone nell\u2019area interessata dall\u2019epidemia.<\/p>\n
L’Istituto Nazionale Francese della Sanit\u00e0 e della Ricerca Medica (INSERM) condurr\u00e0 un primo trial utilizzando il farmaco antivirale favipiravir nel centro di Gu\u00e9ck\u00e9dou, in Guinea; l’Istituto di Medicina Tropicale di Anversa (ITM) effettuer\u00e0 un secondo trial utilizzando il sangue e il plasma di pazienti guariti presso il centro Ebola Donka a Conakry, Guinea; mentre l\u2019Universit\u00e0 di Oxford condurr\u00e0 per conto dell\u2019ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) un ulteriore trial finanziato dalla Wellcome Trust per il farmaco antivirale brincidofovir in un centro da stabilire. Anche l’Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 (OMS) e le autorit\u00e0 sanitarie dei Paesi colpiti stanno prendendo parte a questo impegno congiunto.<\/p>\n
\u201cSi tratta di una collaborazione internazionale senza precedenti che per i pazienti rappresenta la speranza di ottenere finalmente un vero e proprio trattamento contro una malattia che oggi uccide tra il 50 e l’80% delle persone infettate\u201d, dichiara Annick Antierens medico, coordinatore della partnership di ricerca per MSF. \u201cMSF \u00e8 uno degli attori principali nel fornire cure mediche ai pazienti affetti da Ebola in Africa occidentale e partecipa a questi test clinici accelerati per dare alle persone colpite dall\u2019epidemia una maggiore possibilit\u00e0 di sopravvivenza\u201d.<\/p>\n
I protocolli dei trial sono nelle fasi finali di sviluppo e sono progettati con un obiettivo di sopravvivenza di 14 giorni e ampi criteri di inclusione. I protocolli garantiranno che l\u2019impatto sulle cure dei pazienti sia minimo, che siano rispettati gli standard internazionali dell\u2019etica medica e della ricerca e che vengano prodotti e condivisi solidi dati scientifici per il bene della comunit\u00e0 internazionale. Criteri e progetti principali sono stati condivisi con le autorit\u00e0 etiche dei rispettivi paesi con l\u2019obiettivo di iniziare i primi test a dicembre di quest\u2019anno. I primi risultati potrebbero essere disponibili a febbraio 2015.<\/p>\n
I due farmaci, brincidofovir e favipiravir, sono stati individuati nell\u2019ambito di una lista selezionata di potenziali trattamenti per l\u2019Ebola dell’OMS dopo un attento esame dei profili di sicurezza e di efficacia, della disponibilit\u00e0 dei prodotti e della facilit\u00e0 di somministrazione ai pazienti.<\/p>\n
\u201cEffettuare trial clinici di farmaci sperimentali nel mezzo di una crisi umanitaria \u00e8 un\u2019esperienza nuova per tutti noi, ma siamo determinati a non deludere la popolazione dell\u2019Africa occidentale. \u00c8 stato un privilegio vedere la straordinaria disponibilit\u00e0 di tutti i partner coinvolti nell\u2019uscire dal proprio lavoro ordinario per far avanzare velocemente questi trial di straordinaria importanza\u201d, afferma Peter Horby, ricercatore capo del trial portato avanti dall\u2019ISARIC.<\/p>\n
\u201cQuesti tre trial rientrano nella prima fase di una ricerca volta a trovare il miglior trattamento per la cura di pazienti affetti dal virus Ebola\u201d, dichiara Denis Malvy, che guider\u00e0 il trial dell\u2019INSERM in Guinea. \u201cI tre pannelli di sperimentazione saranno pertanto coordinati in modo molto reattivo, in modo che qualsiasi nuovo dato possa essere discusso rapidamente e i nostri piani di ricerca possano essere adattati di conseguenza. Rafforzare il legame tra le nostre \u00e9quipe \u00e8 di fondamentale importanza perch\u00e9 c\u2019\u00e8 la possibilit\u00e0 che, qualora i trial diano risultati positivi, la fase successiva potrebbe essere costituita da interventi combinati\u201d.<\/p>\n
Il test dei prodotti ematici consister\u00e0 nella somministrazione ai pazienti infetti di sangue o plasma contenenti anticorpi dei sopravvissuti. Questa strategia \u00e8 approvata anche dall’OMS.<\/p>\n
\u201cIl plasma convalescente proveniente dai pazienti guariti, che contiene anticorpi contro gli agenti patogeni, \u00e8 stato utilizzato in modo sicuro per altre malattie infettive\u201d, spiega Johan van Griensven di ITM, coordinatore dello studio. \u201cVogliamo scoprire se funziona per l\u2019Ebola, se \u00e8 sicuro e se pu\u00f2 essere utilizzato su ampia scala per ridurre il numero di morti di questa epidemia. Una stretta comunicazione con i sopravvissuti e con la comunit\u00e0 in generale sar\u00e0 di vitale importanza per il successo dello studio. Ci auguriamo che i pazienti guariti che donano plasma e sangue per aiutare le persone malate possano contribuire a ridurre la paura della malattia e la stigmatizzazione\u201d.<\/p>\n
Quando saranno disponibili altri prodotti sperimentali o non registrati con risultati promettenti in termini di efficacia e sicurezza, verranno valutati in modo da proporre successivi studi in altri centri di trattamento Ebola di MSF nella regione.<\/p>\n
Tutti e tre gli studi avranno come priorit\u00e0 il coinvolgimento della comunit\u00e0 e il consenso informato da parte dei pazienti o di chi ne fa le veci. Ogni paziente che acconsentir\u00e0 a contribuire allo studio sar\u00e0 chiaramente informato dei potenziali rischi legati alla nuova terapia. \u201cDobbiamo tenere presente che non vi \u00e8 alcuna garanzia che queste terapie siano una cura miracolosa\u201d, aggiunge Annick Antierens. \u201cMa dobbiamo fare il possibile per provare i prodotti disponibili oggi e aumentare le possibilit\u00e0 di trovare un trattamento efficace contro l’Ebola\u201d.<\/p>\n
Mentre sono in corso gli studi clinici, MSF sta esortando le industrie farmaceutiche a estendere la produzione fin da subito, per assicurarsi che non ci sia un vuoto tra il termine degli studi e l\u2019introduzione su larga scala dei prodotti risultati sicuri ed efficaci. MSF esorta inoltre le industrie farmaceutiche affinch\u00e9 garantiscano che i prodotti finali siano accessibili e disponibili nelle quantit\u00e0 necessarie per affrontare l\u2019epidemia nel suo epicentro, in Africa occidentale. La distribuzione dei prodotti finali dovr\u00e0 essere condotta in funzione dei bisogni, a prescindere dal luogo in cui la gente vive o dalla capacit\u00e0 economica di un Paese.<\/p>\n