Sentenza dell’Alta Corte della Nuova Zelanda: \u201cPfizer\/BioNTech illegale perch\u00e8 sperimentale\u201d
\nA marzo la Nuova Zelanda aveva acquistato dosi di vaccino Pfizer per tutta la popolazione, spiegando che la decisione era basata sulla “dimostrata efficacia del farmaco” nel prevenire la malattia. Secondo quanto riportato dal Guardian, utilizzare un solo siero contro il coronavirus potrebbe semplificare la campagna di immunizzazione. “Questo acquisto rappresenta un momento cruciale nella lotta al Covid-19. Possiamo tutti renderci conto che ci siamo assicurati uno degli strumenti pi\u00f9 forti ed efficaci contro il coronavirus”, aveva spiegato la premier Jacinda Ardern.<\/span><\/span><\/p>\n
Tutto \u00e8 nato quando la Nga Kaitiaki Tuku Ihu Medical Action Society<\/span><\/span>1<\/a><\/span><\/span><\/sup> (KTI) si era rivolta all’Alta Corte della Nuova Zelanda sostenendo che il vaccino Pfizer\/BioNTech non avesse\u00a0completato la sua fase di sperimentazione clinica e non dovesse\u00a0essere reso disponibile alla popolazione in conformit\u00e0 con la sezione 23 del <\/span><\/span>Medicines Act <\/i><\/span><\/span>(legge sui medicinali approvata nel 1981) che stabiliva inizialmente che il consenso provvisorio dato dal Ministro della Salute alla fornitura di un nuovo medicinale doveva essere utilizzato su base limitata e solo per il trattamento di un numero limitato di pazienti.<\/span><\/span><\/p>\n In una decisione rilasciata marted\u00ec <\/span><\/span>scorso<\/span><\/span>, il giudice Rebecca Ellis ha dichiarato: “\u00e8 ragionevolmente discutibile che la decisione di approvare provvisoriamente il vaccino per un uso molto pi\u00f9 ampio \u00e8 problematica” ed \u00e8 andata oltre i poteri della sezione 23 del Medicines Act. Ci\u00f2 potrebbe minare la fiducia del pubblico nello stoccaggio di vaccini in Nuova Zelanda. <\/span><\/span><\/p>\n Ci\u00f2 che potrebbe essere problematico \u00e8 che il vaccino \u00e8 stato concesso a un numero limitato di neozelandesi, in particolare a quelli di et\u00e0 superiore ai 16 anni. Ellis ha dichiarato: “Anche se riconosco che questa \u00e8 una classe di persone pi\u00f9 limitata rispetto a tutti i neozelandesi”, una classe di quelle dimensioni sembra ben oltre ci\u00f2 che \u00e8 contemplato da una lettura diretta della sezione”. Nonostante l’Alta Corte della Nuova Zelanda si sia pronunciata con una sentenza a favore di KTI, sostenendo che l’accesso al vaccino fosse illegale e in violazione del Medicines Act in quanto ancora sperimentale; Ellis ha rifiutato di concedere ordini provvisori che interrompono il lancio del vaccino, richiesta dalla KTI, poich\u00e9 ci sarebbero ripercussioni “troppo grandi, con un margine molto considerevole”.<\/span><\/span><\/p>\n Il vaccino anti-Covid di Pfizer, per\u00f2, \u00e8 stato approvato per pi\u00f9 di due terzi della popolazione della Nuova Zelanda, nonostante la sperimentazione clinica primaria sia ancora da completare, essendo la scadenza stabilita per aprile 2023. La Nga Kaitiaki Tuku Ihu Medical Action Society (KTI)\u00a0ha pubblicato una lettera aperta firmata da 43 medici neozelandesi in cui si esprime preoccupazione per la promozione del vaccino nonostante la mancanza di prove che ne dimostrino la sicurezza.<\/span><\/span><\/p>\n “Nessuno al momento sa quanto sia sicura o efficace questa nuova tecnologia di mRNA a medio e lungo termine. Esperti medici altamente credibili in tutto il mondo, e persino alcuni stessi sviluppatori di vaccini, prevedono problemi e sollevano preoccupazioni urgenti da segnalare. Obbligare pazienti o lavoratori a ricevere farmaci, medicine o vaccini che sono ancora in fase di sperimentazione costituirebbe un significativo precedente medico, che sarebbe in contrasto con tutti i codici internazionali di etica medica dal Codice di Norimberga del 1947 e dalla Dichiarazione di Helsinki del 1952”<\/i><\/span><\/span> \u2013 questo viene riportato nella lettera.<\/span><\/span><\/p>\n La sezione 23 \u00e8 stata utilizzata per oltre 40 anni dai governi per garantire l’accesso anticipato ai medicinali approvati quando c’era un bene pubblico ma, come ha affermato il Ministro della Salute Andrew Little, \u201cLa legge \u00e8 da tempo priva di chiarezza su come pu\u00f2 essere applicata\u201d.<\/span><\/span><\/p>\n C’erano sei prodotti in uso ai sensi della Sezione 23, inclusi due tipi di contraccettivi, due vaccini contro l’influenza pandemica, il vaccino Pfizer Covid-19 e una soluzione elettrolitica utilizzata negli ospedali, potenzialmente interessati dalla decisione.<\/span><\/span><\/p>\n L\u2019atto della sentenza ha portato quindi il ministro della Salute ad annunciare che il governo sta lavorando ad un urgente “emendamento tecnico per modernizzare la legge” e per accogliere il vaccino anti-Covid.<\/span><\/span><\/p>\n Nonostante KTI avesse ricordato che il giudice aveva convenuto che in Nuova Zelanda sopra i 16 anni non sono un numero limitato di pazienti, il Ministro per l\u2019emergenza Covid-19 Chris Hipkins ha affermato che la sentenza del tribunale ha mostrato “una debolezza nel Medicines Act”.<\/span><\/span><\/p>\n Il 19 maggio 2021, il Governo della Nuova Zelanda ha introdotto e approvato\u00a0<\/span><\/span>una<\/span><\/span> <\/b>modifica al Medicines Act 1981 \u201cper chiarire l’uso appropriato dei consensi provvisori per la vendita e l’uso di medicinali e garantire che i neozelandesi continuino ad avere accesso tempestivo a medicinali sicuri ed efficaci\u201d, permettendo cos\u00ec al vaccino anti-Covid di inserirsi nei parametri di legge.<\/span><\/span><\/p>\n Fonti:<\/span><\/span><\/p>\n https:\/\/www.thelawyermag.com\/nz\/news\/general\/government-announces-urgent-medicines-act-amendment-to-accommodate-covid-19-vaccine\/255420<\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n https:\/\/www.nzherald.co.nz\/nz\/covid-19-coronavirus-govt-makes-urgent-law-change-after-high-court-ruling-on-legality-of-vaccine-rollout\/IWB53LM2XNNFMOK44DSGN66JEU\/<\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n Sperimentazione clinica <\/span><\/span>https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04368728<\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n Sezione 23 del Medicine Act <\/span><\/span>https:\/\/www.legislation.govt.nz\/act\/public\/1981\/0118\/latest\/DLM55061.html<\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n Lettera di medici neozelandesi preoccupati per il vaccino Pfizer <\/span><\/span>https:\/\/kti.org.nz\/?p=361<\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n Modifica tecnica alla legge sui medicinali<\/span><\/span> https:\/\/www.beehive.govt.nz\/release\/technical-amendment-medicines-act<\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n Medicines Amendment Bill <\/span><\/span><\/span>https:\/\/www.parliament.nz\/en\/pb\/bills-and-laws\/bills-proposed-laws\/document\/BILL_111377\/medicines-amendment-bill<\/span><\/span><\/span><\/a><\/u><\/span><\/p>\n