Argumentando \u00abla intuici\u00f3n de mitigar un posible riesgo sanitario\u201d y evitar \u201cexponer a la poblaci\u00f3n a un posible riesgo inminente\u201d con un producto envasado en una planta que no ha sido aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, mejor conocida como Anvisa, ente regulador en estas materias.<\/p>\n
Sorprende la medida puesto que Brasil es uno de los tres pa\u00edses m\u00e1s castigados por la pandemia de Covid-19 en n\u00fameros absolutos, junto a Estados Unidos e India. De hecho ya acumula casi 21 millones de casos confirmados y cerca de 583.000 muertes causadas por el coronavirus.<\/p>\n
En cuanto a vacunaci\u00f3n, en el pa\u00eds que tiene 213 millones de habitantes se han suministrado hasta ahora 199,1 millones de dosis, con 65,6 millones en segunda o en aplicaci\u00f3n \u00fanica. As\u00ed, el 30,7 % solamente de la poblaci\u00f3n brasile\u00f1a tiene el ciclo de inmunizaci\u00f3n completa.<\/p>\n
En un comunicado, el ente regulador Anvisa anunci\u00f3 la \u201cinterdicci\u00f3n cautelar\u201d de los lotes de Coronavac y la \u201cprohibici\u00f3n de distribuci\u00f3n\u201d de los mismos, despu\u00e9s de que el Instituto Butantan, adscrito al Gobierno de San Pablo y responsable por la importaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n local de la vacuna, notific\u00f3 la procedencia de los inmunizantes.<\/p>\n
\u201cLa unidad fabril responsable por el envase no fue inspeccionada y no fue aprobada por la Anvisa cuando otorg\u00f3 la autorizaci\u00f3n para el uso en car\u00e1cter de emergencia de la referida vacuna\u201d del laboratorio chino Sinovac, detall\u00f3 el \u00f3rgano regulador.<\/p>\n
Otros 17 lotes envasados en la misma planta, con 9 millones de dosis, est\u00e1n \u201cen tramitaci\u00f3n de env\u00edo y liberaci\u00f3n para Brasil\u201d, complet\u00f3 la Anvisa.<\/p>\n
La decisi\u00f3n, publicada en el Diario Oficial de la Uni\u00f3n, fue tomada \u201ccon la intuici\u00f3n de mitigar un posible riesgo sanitario\u201d y evitar \u201cexponer a la poblaci\u00f3n a un posible riesgo inminente\u201d con un producto envasado en una planta en China que no pas\u00f3 por inspecci\u00f3n por parte del ente regulador brasile\u00f1o.<\/p>\n
El Instituto Butantan present\u00f3 un recurso de apelaci\u00f3n para, por lo menos, liberar el uso en car\u00e1cter de emergencia de las 12,1 millones de dosis que llegaron a Brasil.<\/p>\n
La vacuna Coronavac, del laboratorio Sinovac, producida en China y en Brasil, a trav\u00e9s del Instituto Butantan, fue la primera que comenz\u00f3 a aplicarse en Brasil en la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n que comenz\u00f3 el 17 de enero de este mismo a\u00f1o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Argumentando \u00abla intuici\u00f3n de mitigar un posible riesgo sanitario\u201d y evitar \u201cexponer a la poblaci\u00f3n a un posible riesgo inminente\u201d con un producto envasado en una planta que no ha sido aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de…<\/p>\n","protected":false},"author":44,"featured_media":1425127,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11389,1239,67],"tags":[2749,31073],"class_list":["post-1425111","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-contenido-original","category-salud","category-sudamerica","tag-brasil-es","tag-vacunas"],"yoast_head":"\n