Desde la aparici\u00f3n de covid19, entre las batallas que se est\u00e1n dando para contrarrestar sus consecuencias, est\u00e1 la b\u00fasqueda de la vacuna que abata el virus. Dentro del intercambio epistolar que he estado sosteniendo con un gran amigo sobre las m\u00e1s diversas materias, una de ellas tiene que ver con la vacuna. Y lo que me ha dado a conocer es que la experiencia en el campo de la viri\u00f3log\u00eda y epidemiolog\u00eda, obliga a sacarnos de la cabeza la posibilidad de creer que podemos tener la vacuna de la noche a la ma\u00f1ana, de un d\u00eda para otro. Esto, porque el desarrollo de una vacuna toma su tiempo, es un proceso en el que se pueden reconocer un conjunto de etapas imposibles de soslayar responsablemente.<\/p>\n
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Una primera etapa es de exploraci\u00f3n que involucra trabajo de laboratorio e investigaci\u00f3n b\u00e1sica donde se busca comprobar en c\u00e9lulas el efecto de una posible vacuna candidata. Si los ensayos fallan o arrojan resultados insatisfactorios, se descarta la vacuna y se prueban otras. En este proceso es importante la experiencia que se tenga, y una dosis de suerte. Respecto del tiempo que toma esta etapa es muy variable dado que depende tanto de la cantidad de experimentos de laboratorio que se realicen, como de los investigadores especialistas con que se cuenten y del financiamiento disponible. En el caso particular del virus covid-19, esta fase se est\u00e1 superando en menos de seis meses.<\/p>\n
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Luego se entra a la etapa precl\u00ednica de experimentaci\u00f3n con animales, generalmente ratones o monos, nunca con seres humanos. Su prop\u00f3sito es analizar la respuesta inmunol\u00f3gica y su duraci\u00f3n, si bien depende de los recursos que se le asignen, puede estimarse ente los 6 meses y uno o dos a\u00f1os.<\/p>\n
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Si en la etapa anterior se tiene la respuesta inmunol\u00f3gica esperada tiene lugar una tercera etapa que marca el inicio de ensayos cl\u00ednicos con un reducido n\u00famero de voluntarios para evaluar la seguridad y alcance de la respuesta inmunol\u00f3gica obtenida. Si los resultados descartan grandes riesgos, se prueba la candidata a vacuna en grupos independientes de personas, idealmente de edad, sexo y razas diferentes, para determinar mediante m\u00e9todos estad\u00edsticos eventuales efectos nocivos. Es importante recurrir a grupos independientes y diversos de personas para los efectos de descartar consecuencias negativas en alg\u00fan grupo que no se expliquen por la vacuna. Si no otorga las garant\u00edas suficientes, se descarta y no se prosigue con la vacuna. Su duraci\u00f3n es de dif\u00edcil estimaci\u00f3n.<\/p>\n
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De tenerse la respuesta esperada se entra a una cuarta etapa, donde se realizan ensayos con grupos m\u00e1s grandes de personas escogidas aleatoriamente con miras a evaluar m\u00e1s a fondo la seguridad y capacidad inmunol\u00f3gica, as\u00ed como estudiar las dosis a recomendar y el m\u00e9todo de aplicaci\u00f3n de la vacuna (oral, inyecci\u00f3n cut\u00e1nea, inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea, etc.). Su duraci\u00f3n tambi\u00e9n es de dif\u00edcil estimaci\u00f3n. Superado este escollo, se procede a la realizaci\u00f3n de ensayos con decenas de miles de personas, pruebas aleatorias\u00a0busc\u00e1ndose evaluar m\u00e1s a fondo la seguridad en las personas y detectar posibles efectos secundarios que no hubieran surgido aun. \u00a0Ac\u00e1 tambi\u00e9n se prueban aspectos asociados a la prevenci\u00f3n de la infecci\u00f3n y la capacidad de producir anticuerpos relacionados con el pat\u00f3geno, esto es, se prueba la eficacia de la vacuna.<\/p>\n
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Las etapas que siguen tienen que ver con la autorizaci\u00f3n oficial de la vacuna si las etapas anteriores han sido recorridas exitosamente; con la vigilancia de producci\u00f3n, lo que implica la inspecci\u00f3n de las instalaciones de producci\u00f3n, la verificaci\u00f3n de las pruebas de calidad (seguridad, composici\u00f3n, etc.). Una \u00faltima \u00a0etapa est\u00e1 asociada al desarrollo de estudios posteriores al lanzamiento de la vacuna y que tienden a estar vinculados con un seguimiento de la seguridad y la eficacia que ofrece la vacuna.<\/p>\n
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Cabe mencionar que desde 1990 existe una etapa adicional asociada a un sistema de informaci\u00f3n en torno a los efectos secundarios negativos de las vacunas, el VAERS (Vaccine Adverse Event Research information System) destinado a detectar posibles se\u00f1ales de reacciones adversas\u00a0 relacionadas con las vacunas (y tambi\u00e9n de otros medicamentos). Es preciso destacar que cada a\u00f1o se reportan 30.000 sucesos VAERS; de los cuales sobre un 10% describen reacciones m\u00e9dicas graves que terminan en hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n
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En s\u00edntesis, las vacunas se deben desarrollar, probar y reglamentar de manera meticulosa, bajo estrictos protocolos internacionalmente seguidos y reconocidos por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (la vilipendiada OMS).<\/p>\n
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El tiempo que exige la superaci\u00f3n de estas etapas hasta la obtenci\u00f3n de la tan esperada vacuna se contraviene con la tremenda presi\u00f3n social, econ\u00f3mica y pol\u00edtica que observamos en todo el mundo para un pronto retorno a la \u201cvieja normalidad\u201d. No es para menos. Pero fusionar, suprimir o reducir las etapas mencionadas, lo m\u00e1s probable es que tenga consecuencias que nadie desea.<\/p>\n
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Como puede verse, el camino que se tiene por delante es pedregoso y no parece razonable pensar que se pueda tener una vacuna en lo inmediato. Nada aconseja fusionar, suprimir o reducir ninguna de las etapas mencionadas. De lo contrario, se incurrir\u00e1 en altos riesgos de consecuencias imprevisibles que nadie desea.<\/p>\n
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Por tanto, mientras no exista la vacuna, es imperativo perseverar en la prevenci\u00f3n, mantener la sangre fr\u00eda, y tener santa paciencia.<\/p>\n
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Nota al margen<\/u><\/p>\n
Agradezco a quien me provey\u00f3 la informaci\u00f3n que hizo posible esta columna, escrita con el prop\u00f3sito de aclarar en medio de una niebla que dificulta la visi\u00f3n. Niebla conformada por un exceso de informaci\u00f3n irrelevante, no confirmada y\/o poco representativa. Agradezco tambi\u00e9n haber aprendido que tras toda vacuna hay mucho trabajo de trastienda.<\/p>\n
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Fotograf\u00edas: https:\/\/unsplash.com\/photos\/S7-Wu8xMKX8<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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