{"id":2660980,"date":"2025-12-13T11:21:25","date_gmt":"2025-12-13T11:21:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pressenza.com\/?p=2660980"},"modified":"2025-12-13T11:21:25","modified_gmt":"2025-12-13T11:21:25","slug":"pharmaland-china-stellt-die-usa-bald-in-den-schatten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pressenza.com\/de\/2025\/12\/pharmaland-china-stellt-die-usa-bald-in-den-schatten\/","title":{"rendered":"Pharmaland China stellt die USA bald in den Schatten"},"content":{"rendered":"

Bisher produzierte China vor allem Generika. Nun etabliert sich das Land als Entwicklungs- und Zulassungsort f\u00fcr neue Wirkstoffe.<\/strong><\/p>\n

Martina Frei<\/a><\/em> f\u00fcr die Online-Zeitung INFOsperber<\/p>\n

\u00abDie Chinesen werden uns \u00fcberholen\u00bb, prophezeite ein bekannter Schweizer Medizinprofessor vor bald 20 Jahren. Was die Medikamentenentwicklung betrifft, ist es nun soweit. Noch sind zwar die USA das Land, in dem die meisten neuen Medikamente weltweit zuerst zugelassen werden: 41 neu entwickelte Arzneimittel wurden 2024 laut einem Artikel in \u00abNature Reviews Drug Discovery<\/a>\u00bb als Erstes dort registriert.<\/p>\n

China aber holt stark auf. Laut \u00abNature Reviews Drug Discovery<\/a>\u00bb wurden letztes Jahr bereits 39 aller weltweit zugelassenen Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen zuerst in diesem asiatischen Land zugelassen. China hat damit sowohl Japan als auch Europa \u00fcberholt.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

39 aller weltweit erstmals zugelassenen Medikamente mit neuen Wirkstoffen wurden 2024 in China registriert. Europa und Japan als Erstzulassungsorte verloren an Bedeutung. \u00a9 S. Liu et al., \u00abNature Reviews Drug Discovery\u00bb 2025<\/a><\/p>\n

Patentrecht revidiert, Begutachtungsfristen verk\u00fcrzt<\/strong><\/p>\n

Mit einer Reihe von regulatorischen Ma\u00dfnahmen habe der chinesische Staat im letzten Jahrzehnt den Boden f\u00fcr diese Entwicklung bereitet. Zudem pumpten die Investoren mehr Geld in die chinesische Pharmaforschung. Das schlage sich in der Anzahl neu zugelassener Medikamente nieder.<\/p>\n

Dass China \u00abvom Generika-Produzenten zum aufstrebenden Zentrum pharmazeutischer Innovation\u00bb wurde, wie die chinesischen Autoren in \u00abNature Reviews Drug Discovery<\/a>\u00bb schreiben, liege unter anderem daran, dass das asiatische Land das Patentrecht revidierte und beschloss, gewisse Begutachtungsfristen zu verk\u00fcrzen. F\u00fcr Pharmafirmen z\u00e4hlt jeder Tag, an dem ein Medikament fr\u00fcher auf den Markt kommt, weil es so schneller und l\u00e4nger Gewinn abwirft, bis das Patent abl\u00e4uft.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

In China werden immer mehr Medikamente mit neuen Wirkstoffen zugelassen. Der Anteil dieser Arzneimittel, die auch dort entwickelt wurden, nimmt zu (hellblaue Balken). \u00a9 S. Liu et al., \u00abNature Reviews Drug Discovery\u00bb 2025<\/a><\/p>\n

Arzneimittelbeh\u00f6rden im Wettstreit<\/strong><\/p>\n

Zwischen 2015 und 2024 wurden laut \u00abNature Reviews Drug Discovery<\/a>\u00bb 918 neue Medikamente erstmals irgendwo auf der Welt zugelassen, im Durchschnitt also etwa 100 pro Jahr.<\/p>\n

\u00abJe attraktiver der Markt, desto fr\u00fcher kommt ein Gesuch\u00bb, erl\u00e4utert ein Artikel auf der Webseite von Swissmedic<\/a>.\u00a0\u00abPharmafirmen geben die Gesuche f\u00fcr die Marktzulassung neuer Medikamente je nach Land und Region zu einem anderen Zeitpunkt bei der jeweiligen Beh\u00f6rde ein. Sie bevorzugen dabei einzelne M\u00e4rkte und konzentrieren sich zun\u00e4chst auf jene Regionen, in denen sie m\u00f6glichst viele Patientinnen und Patienten erreichen.\u00bb Die Schweiz als kleiner Markt hat dabei regelhaft das Nachsehen. Sie erh\u00e4lt Zulassungsgesuche im Mittel 417 Tage sp\u00e4ter<\/a> als beispielsweise die US-Beh\u00f6rde FDA.<\/p>\n

China war \u2013 bisher \u2013 ebenfalls ein Nachz\u00fcgler: Die Hersteller reichten ihre Zulassungsgesuche f\u00fcr neue Wirkstoffe dort im Mittel erst 822 Tage sp\u00e4ter ein als bei der FDA. Das ergab eine Stichprobe mit 25 neuen Medikamenten durch das \u00abCentre for Innovation in Regulatory Science<\/a>\u00bb (Cirs).<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Diese Analyse einer Stichprobe von 25 Medikamenten zeigt, wo die Hersteller ihren ersten Zulassungsantrag weltweit einreichten (gr\u00fcn), wo den zweiten (hellgr\u00fcn), den dritten (orange), den vierten (gelb), den f\u00fcnften (grau), den sechsten (rosa) und den letzten (rot; FDA=US-Zulassungsbeh\u00f6rde, EMA=europ\u00e4ische Z., PMDA=japanische Z., TGA=australische Z., NMPA=chinesische Z.). \u00a9 Cirs, R&D Briefing 102<\/a><\/p>\n

Das Cirs und die Pharmahersteller vergleichen allj\u00e4hrlich, welche Landesbeh\u00f6rde neue Wirkstoffe am schnellsten zul\u00e4sst und wo ihnen am h\u00e4ufigsten Erleichterungen gew\u00e4hrt werden. Mit im Mittel 290 Tagen Begutachtungszeit war die japanische Beh\u00f6rde letztes Jahr die schnellste<\/a>. Swissmedic bildete laut dem \u00abCirs<\/a>\u00bb mit 444 Tagen das Schlusslicht beim Vergleich von sechs westlichen Zulassungsbeh\u00f6rden.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Mittlere Dauer des Zulassungsverfahrens bei Medikamenten mit neuen Wirkstoffen: Die japanische (rot) und die US-Beh\u00f6rde (orange) waren 2024 erneut am schnellsten, Swissmedic (schwarz) und die EU-Beh\u00f6rde (blau) brauchten am l\u00e4ngsten. \u00a9 2025 CIRS, R&D Briefing 101<\/a><\/p>\n

China fehlt in dieser Auswertung. Bei der Stichprobe der 25 Medikamente, die das \u00abCentre for Innovation in Regulatory Science<\/a>\u00bb analysierte, ben\u00f6tigte die chinesische Zulassungsbeh\u00f6rde etwa ebenso lang wie Swissmedic.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Analyse von 25 neu zugelassenen Wirkstoffen: Bei der chinesischen Beh\u00f6rde NMPA reichten die Hersteller erst mit 822 Tagen Verz\u00f6gerung den Zulassungsantrag ein (grauer Balken), verglichen mit dem Antrag bei der US-Beh\u00f6rde FDA. Die Begutachtung (blau) des Zulassungsgesuchs dauerte in China etwa gleich lang wie bei Swissmedic. \u00a9 Cirs, R&D Briefing 102<\/a><\/p>\n

Investoren setzen auf teure Krebsmedikamente<\/strong><\/p>\n

Die meisten der in China entwickelten neuen Wirkstoffe sind Krebsmedikamente. Bei den Investoren hoch im Kurs sind laut dem Artikel Zelltherapien, sogenannte \u00absmall molecules\u00bb sowie therapeutische Vakzinen zum Beispiel gegen Krebs.<\/p>\n

2019 erhielt das erste, in China entwickelte Krebsmedikament die Zulassung in den USA, danach in den Vereinten Arabischen Emiraten, gefolgt von Europa und Japan. Vergangenes Jahr bekamen bereits 14 in China entwickelte Substanzen in anderen L\u00e4ndern die Zulassung<\/a>. Darunter waren die Schweiz (2 neue Substanzen), die EU (4), Australien (1), Russland (1), Japan (4), Burma(1), die USA (2) und Indonesien (1).<\/p>\n

\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Bisher produzierte China vor allem Generika. Nun etabliert sich das Land als Entwicklungs- und Zulassungsort f\u00fcr neue Wirkstoffe. Martina Frei f\u00fcr die Online-Zeitung INFOsperber \u00abDie Chinesen werden uns \u00fcberholen\u00bb, prophezeite ein bekannter Schweizer Medizinprofessor vor bald 20 Jahren. 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