{"id":1160779,"date":"2020-07-16T16:19:12","date_gmt":"2020-07-16T15:19:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pressenza.com\/?p=1160779"},"modified":"2020-07-17T06:20:55","modified_gmt":"2020-07-17T05:20:55","slug":"so-gehts-richtig-covid-19-impfstoffbeschaffung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pressenza.com\/de\/2020\/07\/so-gehts-richtig-covid-19-impfstoffbeschaffung\/","title":{"rendered":"So geht\u2019s richtig: COVID-19 Impfstoffbeschaffung"},"content":{"rendered":"

In den letzten Wochen gab es einige bemerkenswerte Entwicklungen in Bezug auf die Beschaffung potenzieller Impfstoffe gegen COVID19. Am 3. Juni k\u00fcndigten Frankreich, Deutschland, die Niederlande und Italien die Gr\u00fcndung der \u201eInclusive Vaccine Alliance\u201c (IVA)<\/a> an, um mit Pharmaunternehmen \u00fcber die Beschaffung eines m\u00f6glichen Impfstoffs zu verhandeln.<\/strong><\/p>\n

Nur zehn Tage sp\u00e4ter gaben diese vier L\u00e4nder schnell bekannt<\/a>, dass mit AstraZeneca (AZ), einem anglo-schwedischen Pharmaunternehmen, ein Vertrag \u00fcber die schrittweise Lieferung von 300 bis 400 Millionen Dosen an die EU zum \u201eSelbstkostenpreis\u201c abgeschlossen wurde. Andere Nationen werden ermutigt, „unter den gleichen Bedingungen wie die Mitglieder der Allianz“ beizutreten, wenn sie dies w\u00fcnschen. Dar\u00fcber hinaus machte die IVA klar, dass es sich aufgrund aller Bedenken im Zusammenhang mit dem Virus um keinen Exklusivdeal mit AstraZeneca (AZ) handelt und dass die Allianz auch mit anderen Herstellern in Gespr\u00e4chen seie.<\/p>\n

Der Vertrag mit AZ wurde am Abend zum Start der Impfstrategie<\/a> der Europ\u00e4ischen Kommission bekannt gegeben. Eines der wichtigsten Instrumente der Strategie ist die Verwendung von Geldern, die als Einzahlung im Rahmen von Vorauszahlungsvereinbarungen (Advance Purchase Agreements, APAs) f\u00fcr vielversprechende Produkte im Kampf gegen das Coronavirus verwendet werden sollen.<\/p>\n

Sei es durch die IVA oder die von der Kommission betriebene Initiative zur gemeinsamen Impfungsbeschaffung, indem die Regierungen im Voraus zahlen, verpflichten sie sich heute, das Risiko f\u00fcr die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen zu verringern. Dies bedeutet, einfach ausgedr\u00fcckt, dass \u00f6ffentliche Gelder<\/a> verwendet werden, um die meisten Verluste zu decken, die Pharmaunternehmen im Falle von Produktfehlern erleiden k\u00f6nnen. Als Gegenleistung erhalten die Regierungen eine Art Priorit\u00e4tsgutschein, der ihnen privilegierten Zugang und das Recht bietet, in Zukunft \u201evielversprechende\u201c Produkte zu kaufen, wenn diese zugelassen werden.<\/p>\n

Sie k\u00f6nnen \u201edie Warteschlange \u00fcberspringen\u201c, was derzeit f\u00fcr Br\u00fcssel und viele EU-Staaten im globalen Wettlauf und Wettbewerb um COVID 19-Heilmittel die h\u00f6chste politische Priorit\u00e4t zu sein scheint.<\/p>\n

Eine gemeinsame Impfstoffbeschaffung ist angesichts der Besonderheiten der Pandemie und der Komplexit\u00e4t des Impfstoffmarktes zweifellos der richtige Weg. Daher bringt die EU einen klaren Mehrwert und eine Konvergenz der beiden Initiativen ist unvermeidlich, zumal der europ\u00e4ische Markt nicht gro\u00df genug f\u00fcr zwei konkurrierende Beschaffungsinitiativen ist. Dennoch besteht die reale Gefahr, dass erhebliche \u00f6ffentliche Investitionen verschwendet werden.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Die \u00d6ffentlichkeit als kluger Investor, nicht passiver Geldgeber<\/strong><\/h4>\n

Angesichts der massiven Mobilisierung \u00f6ffentlicher Investitionen und Ressourcen zur Aufteilung des Risikos f\u00fcr Pharmaentwickler und der Verringerung der Haftung f\u00fcr die Herstellung von Impfstoffen, muss die EU insgesamt als weiser Investor und nicht als passiver Geldgeber auftreten. Es m\u00fcssen Schritte unternommen werden, um eine faire Rendite dieser substanziellen und vielf\u00e4ltigen \u00f6ffentlichen Unterst\u00fctzung zu gew\u00e4hrleisten, indem Vertragskonditionen im Sinne des \u00f6ffentlichen Interesses<\/a> vereinbart werden.<\/p>\n

Versicherungspolice oder Blankoscheck?<\/strong><\/h4>\n

Die Europ\u00e4ische Kommission sollte f\u00fcr die Ausarbeitung eines EU-L\u00f6sungsansatzes f\u00fcr die Problemfrage der COVID19-Impfstoffbeschaffung gratuliert werden. Die Mitgliedstaaten sollten nun zusammenhalten, da die Pharmaunternehmen erneut versuchen werden, sie gegeneinander auszuspielen, indem sie eigenn\u00fctzige \u201ebessere Angebote\u201c machen. Diese \u201eVersicherungspolice\u201c, wie sie von der Kommission in der Strategie beschrieben wird, sollte jedoch kein Blankoscheck f\u00fcr die Pharmaunternehmen werden.<\/p>\n

Um dies zu erreichen, m\u00fcssen die europ\u00e4ische Union und die Mitglieder Staaten:<\/p>\n

    \n
  1. Vollst\u00e4ndig transparent sein<\/strong> im Umgang mit den Bedingungen der APAs, der Verhandlungs- und F\u00fchrungsablauf, den Vertr\u00e4ge mit den Unternehmen, dem Zeitplan f\u00fcr Zahlungen und den Kriterien f\u00fcr die Auswahl der Impfstoffkandidaten und die Grunds\u00e4tze f\u00fcr die Zuteilung und Verteilung von \u00f6ffentlichen Geldern.<\/li>\n
  2. Finanziell tragbare Preise garantieren, <\/strong>die gleichzeitig den vielschichtigen Beitrag der \u00d6ffentlichkeit zum Forschungs- und Entwicklungsprozess widerspiegeln. Die Erschwinglichkeit muss weit \u00fcber den Kontext und den Zeitrahmen der APAs hinaus gew\u00e4hrleistet werden und darf nicht der Interpretation der Pharmakonzerne \u00fcberlassen werden.<\/li>\n
  3. Klarheit f\u00fcr Haftungsbestimmungen sicherstellen<\/strong> f\u00fcr den Fall, dass etwas schief geht (Patientensicherheit und negative Auswirkungen). Unternehmen sollten in diesem Fall den gr\u00f6\u00dften Teil dieser Verantwortung \u00fcbernehmen.<\/li>\n
  4. M\u00f6glichkeiten f\u00fcr Opt-In, Opt-Out und R\u00fcckerstattungen bieten, <\/strong>sollten sich Mitgliedstaaten aus Gr\u00fcnden wie \u00c4nderungen in der epidemiologischen Situation gegen den Kauf des Impfstoffs entscheiden.<\/li>\n
  5. Finanzielle Anspr\u00fcche der Unternehmen genau \u00fcberpr\u00fcfen <\/strong>und nicht als wahrheitsgem\u00e4\u00df hingenommen werden. Alle Branchenanfragen nach finanziellen oder anderen Anreizen und Belohnungen in dieser Richtung sollten unabh\u00e4ngig \u00fcberpr\u00fcft und auf konkrete Leistungsindikatoren konditioniert werden.<\/li>\n
  6. Sicherstellen das der rechtliche Rahmen nicht gef\u00e4hrdet wird. <\/strong>Es sollten nur sichere und wirksame Produkte zugelassen werden. F\u00fcr die zugelassenen COVID19-bezogenen Produkte muss den Aufsichtsbeh\u00f6rden eine maximale Datentransparenz f\u00fcr klinische Studien gew\u00e4hrleistet werden.<\/li>\n
  7. Ausf\u00fchrlich erkl\u00e4ren wie die Anzahlungen verwendet werden. <\/strong>Es muss angegeben werden von wem und wof\u00fcr die Gelder verwendet werden (werden die Mittel ausschlie\u00dflich f\u00fcr COVID-19-Forschung verwendet?) Und was passiert mit diesen Mitteln bei Nichterf\u00fcllung oder Abnutzung?<\/li>\n
  8. Rechtskr\u00e4ftige Bestimmungen einf\u00fcgen<\/strong> f\u00fcr R\u00fcckzahlungen und eventuelle Rabatte.<\/li>\n
  9. Darstellen wie zwischenstaatliche Initiativen <\/strong>(wie die IVA) und die bereits angek\u00fcndigten Abkommen (wie das mit AZ) die anderweitigen Pl\u00e4ne der Europ\u00e4ischen Kommission komplimentieren.<\/li>\n<\/ol>\n

    Es ist klar, dass die nationalen Regierungen und die Europ\u00e4ische Kommission angesichts des Ausma\u00dfes der Krise unter Handlungsdruck stehen. Dabei sollten sie darauf achten, keine Schnellsch\u00fcsse zu machen. Auf der anderen Seite sind Pharmaunternehmen daran interessiert, mit Regierungen zusammenzuarbeiten und den Weg \u00f6ffentlich-privater Partnerschaften zu festigen, um das Risiko der Arzneimittelentwicklung weit \u00fcber die derzeitige Coronavirus-Krise hinaus zu teilen. Seit Beginn des \u00f6ffentlichen Gesundheitsnotstands klopfen sie an die offenen T\u00fcren sowohl der nationalen Regierungen als auch der EU-Institutionen. Wie die Kommission best\u00e4tigt, gab es zahlreiche Gespr\u00e4che mit Pharmahandelsverb\u00e4nden sowie einzelnen Unternehmen. Pharmakonzerne sind in der Tat Teil der L\u00f6sung, aber man sollte die Agenda des gewinnorientierten Unternehmenssektors und die bedeutenden finanziellen M\u00f6glichkeiten, die COVID-19 f\u00fcr die Branche bietet, nicht au\u00dfer Acht lassen. Dar\u00fcber hinaus gibt es nur sehr wenig Transparenz \u00fcber die Vorschl\u00e4ge der Industrie und \u00fcber die bisher diskutierten Vorschl\u00e4ge und die bereits bestehenden Vereinbarungen. Insgesamt m\u00fcssen in Bezug auf COVID-19-Heilmittel (seien es Behandlungen oder Impfstoffe), die alles versprechende Wissenschaft und anderweitige Spekulationen mit Vorsicht angegangen werden. Wenn nicht, riskieren wir eine viel gef\u00e4hrlichere und wesentlich kostenintensivere Wiederholung des Tamiflu-Fiaskos<\/a>.<\/p>\n

    Die \u00dcbersetzung aus dem Englischen wurde von Jonas Jancke vom ehrenamtlichen Pressenza-\u00dcbersetzungsteam erstellt. Wir suchen Freiwillige! <\/a><\/strong><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    In den letzten Wochen gab es einige bemerkenswerte Entwicklungen in Bezug auf die Beschaffung potenzieller Impfstoffe gegen COVID19. Am 3. 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